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职位描述
职位描述: 1.产品注册,策划和完成各医疗器械的CFDA注册、延续注册和注册证变更的各项工作;2.医疗器械法律法规的宣传执行,定期跟踪国家机关针对医疗器械产品发布的法律法规要求;3.外来文件管理,医疗器械产品注册内容的审核;4.参与公司质量体系内审,协助部门进行相关医疗器械产品注册时质量管理体系审核、药局监督抽查审核;5.熟悉医疗器械相关的法律法规,掌握产品注册的流程和要求,具备质量管理的基本知识,了解质量管理体系标准,有相关工作经验者优先。 职能类别: 医疗器械注册
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无锡新区
公司信息
TCL医疗集团,由30余年发展、品牌价值超600亿元的中国著名企业TCL集团与世康融医疗集团有限公司共同出资成立,开中国大型企业集团进军医疗诊断影像行业之先河。TCL医疗集团将全面发展包括CT,MRI,X-ray,超声等诊断影像设备在内的产品系列,坚持独特的技术路线与细分市场结合,通过自主研发,技术引进,合作与并购等全方位的战略,推动企业的快速发展。目前TCL医疗集团业务遍布中国大陆及亚洲国家,并将继续快速拓展至全球市场。 TCL集团股份有限公司创立于1981年,是中国最大的、全球性规模经营的消费类电子企业集团之一,在80多个运营中心拥有5万多名员工,18个研发中心,20个生产基地,在全球有多达40个销售中心,其品牌价值已经达到408.69亿元人民币(59.5亿美元),TCL品牌的提升说明TCL 已经真正的转变成为了一个全球性的知名品牌。 目前,TCL医疗集团的客户已遍布全球,既包括国内很多大型医院,也有很多海内外知名的医疗生产厂商,如GE、Siemens、Hitachi、DIS、GMM、万东、迈瑞、东软,以及韩国等地的厂商,他们中很多是TCL医疗集团的长期合作伙伴。 TCL医疗集团前身:北京国药恒瑞美联信息技术有限公司成立于1996年6月,2006年中国医疗器械工业公司通过股权收购与公司达成战略合作伙伴关系(中国医疗器械工业公司成立于1966年,为中国医药集团直属的大型国有独资企业),并于2006年8月正式更名为“北京国药恒瑞美联信息技术有限公司”。中国医疗器械工业公司(CMIC)是中国医药集团总公司(SINOPHARM)直属的大型国有独资企业,长期以来承担国家医疗器械领域的规划发展及对外交流工作,并担负国家救灾医疗器械的储备任务,是中国医疗器械行业协会会长单位,其强大的综合实力也给TCL医疗集团的长期稳定发展提供了一个坚实的基础。 公司为员工提供完备的养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、住房公积金、补充医疗;年底双薪,并提供优厚的绩效奖金制度;欢迎各类专业人士加盟。