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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 工作职责1.协助建立海莎临床部、稽查部项目质量控制相关SOP。2.与临床部各项目负责人建立质控计划，对自研项目和外包项目开展稽查工作。3.督促临床项目负责人、CRA改正稽查过程中发现的各类问题。4.收集稽查过程发现的问题，定期对海莎全体人员开展培训。5.在研项目海莎文档保存检查。6.临床统计报告、总结报告的形式审查。7.上级指派的其他临时工作。任职资格1、本科及以上，临床医学、临床药学、临床药理及相关专业2、有3年以上临床试验工作经验（有稽查经验者优先，有多项临床试验从业经验者优先）3、熟悉GCP相关法规。4、既往参与过完整的临床试验全过程，或熟悉临床试验开展全过程；可以洞悉临床试验中可能发生问题的各类环节。5、有一定的项目经验，了解临床试验开展过程中的质量难点。6、通过GCP培训认证7、认可公司企业文化及规章制度所属子公司：北京海莎咨询有限公司工作地点：北京海淀区西直门附近 职能类别： 临床研究员 临床协调员
联系方式
交大东路66号
公司信息
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司成立于2004年2月，位于北京市中关村生命科学园，占地约99亩，是扬子江药业集团在北方唯一的研发生产型全资子公司。成立十几年来，北京海燕已高速发展为集生产、研发、市场推广为一体的科工贸一体化高技术、高成长企业。海燕药业秉承集团“求索进取、护佑众生”的企业理念，坚持“自主经营、自负盈亏、自创品牌，自我发展”的16字方针目标，做好扬子江药业集团在北方的“窗口”作用。
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