注册专员（注册工程师） 深圳

月薪： 0.8-1.4万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-10 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、 能独立完成医疗器械产品注册过程相关技术文件的编写、整理、归档等工作；2、 独立开展创新医疗器械注册及临床试验工作，与药监局、技术评审中心、医院等沟通联络，全程跟进；3、 负责产品注册法规、产品标准的收集整理，并进行贯彻、导入和培训，为公司提供及时有效的注册事务支持。任职要求：1、本科及以上学历，5年以上医疗器械注册相关从业经验，熟悉CFDA认证和法规体系，熟悉并参与三类有源医疗器械产品注册的过程；2、有创新医疗器械申报经验与临床试验方面工作经验；3、了解CE和FDA注册法规和过程；4、较强工作责任感、良好的组织协调能力、沟通表达能力和团队合作能力。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 注册工程师 注册 法规 RA

联系方式

科技园长城电脑大厦1栋2楼C段

公司信息

About ROBO Medical 1. ROBO是一个以机器人和人工智能技术为武器，探索与实践人类“让医疗无界”目标的组织； 2. ROBO总部位于中国深圳南山科技园，起源于美国硅谷，在瑞士设有研发中心，专注于手术机器人的研发及全球推广； 3. ROBO身处“朝阳行业中的日不落行业”，市场潜力巨大； 4. ROBO主办“2016世界医疗机器人大会”，连接整合全球医疗机器人核心力量，推动医疗机器人行业的发展，行业影响重大； 5. 【谁在一起很重要】ROBO当前研发团队为GE Healthcare中国区副总裁，美国IEEE院士、美国总统科学奖获得者，法国超声机器人研究所研发核心团队，瑞士EPFL博士团队，新加坡NUS博士团队，哈工大博士团队，***伴均来自全球Top100、国内985和211高校，核心创始团队来自GE、西门子、Sanofi、华为等全球知名企业

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