研发质量经理 上海

月薪： 1.2-2万/月

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  • 5-7年经验
  • 招1人
  • 11-13 发布
  • 五险一金
  • 通讯补贴
  • 餐饮补贴
  • 交通补贴
  • 定期体检
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 1.维持和改进质量管理体系中与研发相关的部分并维护体系的有效运行。2.收集和维护研发相关的外来文件（标准，法规等）3.建立和维护设计历史文档（DHF）4.参与研发活动的评审5.控制研发设计验证和确认6.跟踪和调查研发相关的质量问题。7.跟踪和确认设计变更。8.确保研发的产品符合安全、法规、风险管理等方面的要求。9.建立和维护研发活动追溯性。10.参与顾客投诉的调查，并反馈根本原因和行动计划。11.培训的协调和维护，提高员工质量意识，提升质量文化氛围12.协助CAPA的跟踪。13.协助内审/外审。14.参与研发的改进活动。岗位要求：1、责任感强，质量意识强，能公正判定和处理问题，发现问题及时解决2、较好的语言沟通能力、表达能力和说服能力3、能熟练运用办公软件4、至少5年医疗器械行业质量管理经验，具有ISO13485内审员资格5、有外企QA管理经验者优先考虑6、有核酸诊断类试剂质量管理经验者优先考虑 职能类别： 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 药品生产/质量管理

联系方式

周浦紫萍路908弄26号楼

公司信息

格诺生物是“精准医疗”领域里致力于肿瘤诊断技术创新的先行者，也是全球首家开发出肺癌“液态活检”诊断产品的生物科技公司。旗下涉及多种肿瘤诊断试剂的研发、生产、销售、临床检测服务、肿瘤云数据平台等业务。 格诺生物在上海张江药谷于2010年11月成立，发展至今不断获得各级部委如中组部、科技部和国际政要如美国议员等的大力支持。格诺生物研发的“液态活检”技术屡屡获得国内国际的多项技术成果认定、杰出成就及学术贡献奖项。同时在自主研发创新性专利技术的同时积极与全球***科研和临床机构（如Mayo Clinic、美国加州大学洛杉矶医学院、中国医学科学院肿瘤医院、上海市肿瘤医院等）达成协作推动技术在临床中的应用。 众所周知肿瘤是快速变化的，并在药物治疗压力下不断进化的，作为全国首发肺癌循环肿瘤细胞试剂盒和循环肿瘤DNA定量检测试剂盒的开发商，格诺生物立志于开发可以及时获取患者肿瘤依据，并实时的跟踪患者肿瘤动态发展信息的产品。格诺生物通过独家的“液态活检”专利技术可以实时获取患者病情发生发展信息，帮助患者延长生存期，改善每一位正和病魔对抗的患者的生活质量。 格诺生物将提供其雇员优厚的工资、福利待遇及广阔的发展空间。如果阁下有志于技术创新，勇于接受挑战，富有工作的激情及团体合作精神, 愿意扶助公司成为成功企业, 我们诚意邀请阁下加入格诺思博, 成为我们的一员。

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