IVD注册人员 (职位编号：01) 北京

月薪： 5-8千/月

该公司所有职位
  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招3人
  • 11-13 发布
  • 五险
  • 通讯补贴
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、核心职责是三类体外诊断试剂的注册。2、负责产品的注册工作，主导第三方注册检验、临床试验、注册审评相关事宜，跟踪注册进度，负责注册资料的撰写、汇编、校对及申报工作。3、负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别、更新和培训；4、负责与注册检验部门、临床试验单位、国家药监局、评审专家等的对外沟通联系工作。5、负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决；6、完成领导安排的其他任务。任职要求：1. 本科及以上学历，药学、生物学、医学等相关专业，3年以上注册经验；2. 熟悉国内医疗器械相关标准、法规和技术指导原则；3. 熟悉体外诊断试剂注册申报的流程和环节，有三类体外诊断试剂注册经验可优先考虑；4.有强烈的责任心，科学的思维体系，头脑灵活，性格开朗、善于沟通交流，抗压能力强，具有优秀的团队合作和部门间协调能力；5. 具有优秀的文字处理能力，熟练使用计算机及办公软件。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 体外诊断试剂 IVD 注册 产品注册

联系方式

经济技术开发区科创六街88号生物医药园B6二层

公司信息

北京纳捷诊断试剂有限公司成立于2015年7月，坐落于北京经济技术开发区生物医药园内，是一家从事分子诊断试剂产品研发和生产的创新型技术企业。在这个“大众创业，万众创新”的时代，公司积极响应国家号召引进最先进的技术，与国内知名教授学者合作，推出一系列体外诊断创新产品，并取得多项国家发明专利。其中“直接法”系列产品将复杂的核酸提取扩增过程简化为直接加样上机，实现了分子诊断迈向全自动化革命性技术的突破。公司现有体外诊断试剂盒产品其灵敏度，准确度远远高于市场上同类产品。目前相关产品正在审批过程中。公司秉承“诚实守信 团结协作 高效创新”的方针，不断研发新技术，致力于为医疗提供准确快速的诊断、及时有效的治疗及全面系统的医疗保健服务，为健康保驾护航。

北京相关职位
猎才二维码