注册主管（医疗器械） 苏州

月薪： 0.8-1万/月

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  • 2年经验
  • 招2人
  • 11-13 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 高温补贴
  • 交通补贴

职位描述

职位描述： 1.负责公司医疗器械产品注册工作，制定医疗器械注册计划，整理并提交注册资料，跟踪注册进程，确保按时获证；2.负责产品注册有关的文件编写、相关测试（尤其是临床测试）的协调、落实及报审工作；3.负责与产品注册有关的外部机构（检测机构、医院、咨询机构、政府主管部门）的外部沟通与协调，注册进度的跟进，解决审评过程中出现的问题等；4.协助管理者代表组织质量管理体系方面的体系考核，资料整理，文件起草，编制等工作。任职要求：1.生物医学工作/医学检验/药学/医疗器械相关专业本科及以上学历；2.熟悉医疗器械相关法规和标准，熟悉注册流程，独立的二/三类器械注册经验优先；3.熟悉并理解医疗器械注册相关程序、法规及释义，具有丰富的医疗器械注册检验，注册申报、临床实际操作经验；4.具有较强的沟通协调能力，危机处理能力，抗压能力，文字功底深厚，工作作风严谨，有高度的责任感；5.英语口语和读写能力良好。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械 注册

联系方式

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公司信息

中科康磁医疗科技（苏州）有限公司（简称康磁医疗）是一家由留学归国博士创建的致力于高灵敏度体液成分监测技术和产品的高科技研发和生产企业。公司位于苏州相城合作开发区CBD的西交大苏州科技园内，于2013年1月正式成立。目前，康磁医疗已经获得知名投资公司的风险投资资金，拥有国际领先的高灵敏度质量传感技术及纳米生物涂层技术，专业从事体液成分监测控制领域产品的研发和推广，在该领域拥有多项国际专利技术。同时，企业与国内科研院所建立了产学研合作关系，目前康磁医疗已经与英国剑桥大学、国家纳米科学中心、北京大学等国内外一流院所及研发机构建立了长期合作关系，展开全方位合作，共同开发技术及产品。    企业宗旨：公司以创造“普适监测的未来”为宗旨，专业从事体液成分监测控制领域产品的研发和推广，目标是把公司打造成为体液成分监测领域里世界知名的大型医疗器械企业。

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