药品注册主管 武汉

月薪： 3-4.5千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-13 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位要求：1、药学相关专业，本科以上学历，药品注册三年以上工作经验；2、熟悉药物研发流程，熟悉药品注册相关法规，能独立撰写、审核药品注册申报资料；3、具有较强的药品注册信息检索和项目调研分析能力；4、具有较强的责任心、学习能力和沟通协调能力。 职能类别： 药品注册

联系方式

武汉经济开发区高科技产业园2号楼4楼

公司信息

天茂实业集团股份有限公司是一家横跨化工和医药两个产业，并由新能源、合成树脂、原料药及中间体、医药制剂四大板块有机组成的产业链的上市公司，公司现有总资产20.28亿元，净资产15.32亿元，员工2000余人，是湖北省高新技术企业，省级企业技术中心，湖北省博士后产业基地。    公司拥有原料药、片剂、胶囊、大输液、小容量注射剂、颗粒剂等医药剂型的生产资格。拥有十多套吨级和公斤级的原料药、中间体化学合成生产装置、三套吨级和多套公斤级精烘包装置，可以生产若干个品规的原料药和中间体。公司在原料药和医药制剂方面具有较强的核心竞争力，3800吨/年的布洛芬原料药生产和销售规模位居世界第三和国内第一，是国内唯一通过欧洲COS认证的生产企业；300吨/年的皂素产能成为国内最大的皂素生产和供应商；全部制剂药生产车间都通过了GMP认证； 原料药通过了美国FDA认证和欧洲COS认证；50万吨/年二甲醚产能为国内最大生产装置之一。    公司具备较强的研发实力，武汉药物公司的化学实验室可同时进行五个以上药物的研究和六个公斤级化合物的生产。公司将坚持按照“两个产业并举，四大板块互动，打造一个有核心竞争力的医药化工产业链”的发展思路，充分发挥自身优势，加快结构调整和产业重组步伐，加强企业创新体系的建设，积极申报***企业技术中心和国家工程中心；通过加强与国内外朋友的交流和合作、建立博士后产业基地等举措打造开放式的创新平台；通过以原料药创新为主并带动制剂创新,奠定在行业内的竞争优势。            武汉百科药物开发有限公司于2002年注册成立，为天茂实业集团股份有限公司下属的全资子公司，同时为母公司天茂实业集团股份有限公司的研发机构。专业从事原料药、医药中间体等产品的自研自产、合同研发和合同制造，已成为武汉经济技术开发区高新技术企业、湖北省博士后产业基地、华中科技大学同济医学院药学教学基地、湖北省科技型中小企业成长路线图计划重点培育企业等。    公司位于武汉经济技术开发区高科技产业园内，拥有装备精良的化学合成实验室、多功能车间、分析实验室、微生物实验室、合成车间和精烘包车间。建立了一整套完整的研发、生产、质量管理体系，并紧跟国际医药市场热点，专注于心血管、抗肿瘤药、抗病毒药和高端抗生素四大领域。    公司分别于2004年、2010年、2014年、2016年四次通过美国食品药品监督管理局（FDA）现场检查，另有2个产品获得欧洲CEP证书，2011年、2016年二次通过湖北省食品药品监督管理局GMP认证现场检查。    公司拥有一支专业化、知识化、年轻化的高素质员工队伍， 85%以上具有大专、本科以上学历，其中获得国务院政府特殊津贴1人，获得湖北省政府专项津贴1人，本公司热忱欢迎有识之士的加盟。

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