QA现场监控员 上海

月薪： 3-7千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-14 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.生产过程监控、洁净区环境监测、工艺用水的取样监控、物资部现场监控、产品贮存和发运系统监控、工程部现场监控；2、文件的会稿审核和监督执行：负责细胞培养车间、纯化车间、制剂包装车间、QC等相关部门的文件会稿审核、监控SOP的起草和监督执行；3、取样室的日常管理：负责取样室清洁卫生管理、定置管理、洁净服管理、环境监测、使用记录的填写等；4、参加公司的GMP自检，并对自检提出的有关问题进行汇总，并跟踪各部门整改预防措施的制定；5、参与公司级、部门级、车间级质量分析会，并对会议提出的有关问题进行汇总，并跟踪各部门整改预防措施的制定；参与生产过程的偏差、变更调查分析及根据逐层签批的文件监督不合格品处理，并跟踪各部门CAPA的实施；6、协助现场监控主管监督检查生产部、工程部、物资部、生产工序、QC部门培训计划的实施情况，为培训效果评估提供依据；7、负责对中间产品、原液、半成品、成品、验证过程样品、工艺用水、锅炉、污水的取样；8、参与新产品研发及工艺改进项目的生产现场监控工作；9、参与批生产记录和批检验记录的审核。任职资格：1、大专及以上学历；2、具有两年以上工作经验，且熟悉GMP；3、有生物制药行业优先。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

上海浦东张江春晓路300号

公司信息

上海赛金生物医药有限公司是由上海医药（集团）有限公司与康达生物技术控股有限公司联合组建的中外合作公司，专业从事生物医药产品的研究开发、生产和销售。公司位于有“药谷”之称的上海市浦东新区张江高科技园区内，建有符合GMP规范的蛋白质药物生产流水线、细胞治疗中心、综合实验室、实验动物楼及其它辅助设施。 我公司自主研究开发的注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，商品名为“强克”。目前“强克”已经取得国家药监局新版GMP证书，已经上市销售。 公司为员工提供完备的福利保障体系及完善的职业培训，提供一片广阔的发展空间，赛金生物将企业目标与个人目标相结合，充分发挥员工作为主人翁的自觉性、创造性，让员工随着企业的快速发展迅速成长。 公司官网：http://www.celgenpharm.com/

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