质量管理工程师/员 北京

月薪： 5-8千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.负责编制质量管理相关文件编制、质量体系考核及改进2.负责产品的临床验证、临床方案、临床报告；3.负责收集医疗设备行业相关的行业法规、标准；4.负责整理产品质量文件及制造和测试记录档案；5.负责产品标准、产品注册文件编制及产品注册、变更事项文件编制；6.负责医疗产品生产及经营许可证申报、变更事项；7.上司安排的其他工作。岗位要求：1.理工类、医学药类相关专业专科以上学历；2.2年以上质量体系、临床管理和医疗器械注册工作经验；3.具备优秀公关能力、沟通协作能力及文字组织能力；4.熟练掌握办公软件；5.身体健康、符合经常外出办公要求；6.参加过ISO9001、ISO13485等质量体系、医疗器械临床试验等培训者，或有医疗器械研发生产经验者优先。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 质量管理/验货员(QA/QC) 关键字： 质量管理

联系方式

北京市海淀区翠湖科技园高里掌路3号院6号楼3F

公司信息

安进医疗科技（北京）有限公司ANJIN MEDICAL TECHNOLOGY (BEIJING) Co.,Ltd.，成立于2010年3月，注册于北京市海淀区，是一家由北京市政府、海淀区政府以股权方式参与投资，从事高端微创手术设备、人体医用传感器和远程监护云平台系统研发、生产和销售的国家高新技术企业，也是海淀区海帆企业、中关村金种子工程企业、G20工程后备培育企业。 创始人赵伟董事长，国家千人计划特聘专家、海外高层次人才和北京市特聘专家、中关村高端领军人才，国家神经系统疾病临床医学研究中心医学工程中心主任委员，北京邮电大学客座教授，曾荣获北京市创新创业特别贡献奖。归国前曾历任日本主板上市医疗设备公司CTO、执行董事等高管职务。曾获得日本医学科学器械领域以发明划时代技术为评选对象的最高奖（医疗技术奖)和日本生体医工学会的(科学新闻奖)(新技术开发奖)，在国际上取得过多个国家技术发明专利。公司管理团队主要人员是在国外从事多年医疗设备研发、制造、质量企业管理及国际贸易工作，以及在国内从事多年医疗设备生产、销售及管理工作的人员，在医疗设备的研发、制造、市场及销售，包括国际市场方面具有丰富经验。公司技术核心团队都是在国外多年从事医疗技术及产品方面的科研人员，在产品研发及产业化方面具有丰富经验。 办公地址：北京市海淀区温泉镇高里掌路翠湖云中心3号院6号楼2单元3F 联系电话：010-62225055 公司邮箱：anjin@anjinmt.com

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