QA 专员 广州

月薪： 6-8千/月

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职位描述

职位描述： 工作职责JOB RESPONSIBILITES AND DUTIES1.审核检验方法、质量标准、验证方案和报告。2.审核生产批记录、批检验记录、CoA等。4. 对变更/偏差/超标事件进行调查,提交解决方案并监督方案的执行。5. 负责实验室现场的日常监控工作，及时发现缺陷并监督缺陷的整改。6. 协助QA主管制定GMP体系文件。7. 文控管理，负责文件和记录发放，GMP档案管理。职位要求（列出该职位所需的最低资历包括学历，经验和其他要求等）QUALIFICATIONS (List minimum qualifications for job, education, experience, other).1.药学相关专业本科以上学历；2.具有2年以上从事研发或分析经验，能熟练操作液相、气相、溶出仪者优先；3.熟悉色谱法原理、分析方法验证、稳定性考察等分析知识；4.熟悉中国药典、USP的凡例和附录；5.熟悉国内外GMP体系，有国内GMP或FDA认证经验者优先；6.有一定的英语阅读能力，能阅读国内外法规；7.能熟练运用Office软件，包括Word，Excel，PPT，database等；8.学习能力强，具备良好的职业操守和个人品质；9.良好的沟通和表达能力；10.细致、严谨，有一定的数据处理和分析能力。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号广州开发区企业加速器C2栋6层

公司信息

广州玻思韬控释药业有限公司（以下简称“Bristol”）是一家专注于新释药系统研究开发和新制剂国际化的跨国制药公司。Bristol由美国著名制剂专家刘荣博士于2013年7月创立，位于享有“南粤硅谷”之称的广州高新技术产业开发区（广州科学城）内。 刘荣博士及其领导的团队具有丰富的创新药物制剂与新型释药系统药物的开发与产业化经验，团队主要成员拥有超过25年的海外制剂开发和产业化经验。在2005年，刘荣博士及其团队在美国创立了AustarPharma公司（位于美国新泽西州的爱迪生市），为全球医药企业提供药物制剂研究与开发服务，已与全球多个知名制药公司达成多个药物合作开发。刘荣博士及其团队开发的、已成功在美国上市或正在通过FDA认证的制剂药品累积达二十多项，其中包括了多种不同的技术与剂型，难溶性药物的增溶技术、口服缓控释制剂技术、口服速释制剂技术、注射缓控释制剂、喷雾吸入制剂技术、透皮吸收制剂技术等。

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