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- 11-17 发布
职位描述
职位描述: 职位描述:1. 根据质量标准,及时接受、审查和处理不同来源的安全数据2. 确保安全报告在规定时间内上报,特别是SAE报告3. 对SAE数据进行收集、澄清和审查,如适用,需要在规定时间发送给申办方4. 进行风险管理和安全监管,以及相关医学服务内容5. 建立一个积极、和谐的安全监管团队,为相关团队成员和操作成员进行指导和培训6. 作为一个监管的角色,要求非常理解自己在临床操作中的位置、指标、生产能力以及主动性7. 对于药物不良事件的疑问以及GCP疑问提供常规咨询8. 根据ICH-GCP/SOPs和相关的法律法规,确保正在进行中的临床研究的安全质量9. 时刻了解本地以及国外相关安全监管的信息(collecting and researching about the Local and Oversea Safety monitor information )10.进行文献检索(be responsible for literature retrieval )岗位要求:1.本科学历,制药或生物科学/临床或护理专业;2.英语六级,书面和口语熟练;3.与临床工作经验为佳,特别是药品安全经验;4.团队合作较强;5.优秀的沟通技巧; 职能类别: 生物工程/生物制药 临床研究员
联系方式
北京海淀区车公庄西路 19 号华 通大厦 B 座北塔11 层
公司信息
诺思格(北京)医药科技股份有限公司是国内专业领先,规模较大的临床研究合同组织(CRO)之一,总部设在北京,办事处设在上海、长沙、广州、武汉、成都、西安、哈尔滨、南京、沈阳、天津、长春、杭州等省会城市;在国内覆盖60余个城市,在亚洲覆盖6个国家与地区,已与200余家机构,450余家医院及600多个科室合作,目前已为260多位国内外客户提供国际标准的临床研究外包服务。业务涵盖新药评估与咨询、注册事务、临床试验实施、数据管理和统计分析、医学事务及培训等全方位服务。 “服务医药 服务健康”,详情请登录公司主页: www.rg-pharma.com 接收简历邮箱:hr@rg-pharma.com
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