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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
本科 -
招4人 -
11-18 发布
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- 专业培训
- 年终奖金
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、提出中文资料编辑的要求，参与审核中文申报资料内容；2、根据不同市场的注册要求，翻译已审核的中文资料；3、英文注册资料编写、修订， 协助药政代理向国外药政当局提交注册资料，完成缺陷的整改回复；4、负责出口品种日常药政维护工作，提供出口产品客户文件、技术支持；5、开展出口品种审计、检查的准备工作，跟踪国外认证和审计全过程；6、审核缺陷项的整改措施，拟定英文版整改报告，与审计方沟通协调。工作要求：1、40岁以下，本科及以上学历，药学相关专业；2、了解国外药品管理相关法律法规，熟悉CTD格式文件的编写和欧美日药品注册法规及注册申报流程；3、至少熟练应用一门外语，具有较强的外语读写翻译能力；4、良好的文件编写能力、逻辑分析能力。5、具有注册、研发、生产、QA或QC经历者优先 职能类别： 药品注册 关键字： 注册 国际 药品
联系方式
威海
公司信息
迪沙药业始建于1993年8月，集团高举“诚信为根、人才为本、创新为魂”的旗帜，现已发展成为产学研相结合、科工贸一体化的国家重点高新技术企业、中国医药工业百强企业。 公司占地2500亩，拥有员工3000多人，下设三大产业集团、20多个控股子公司。已经建成化药制剂、化学原料药、中药、海洋生物新材料、兽药、高科技精细化工品、保健食品七大生产基地。 公司构筑了国内一流企业研发平台，拥有国内领先的专家研发团队。科研中心获评“国家认定企业技术中心”，建有“国家博士后科研工作站”、“山东省院士工作站”等高位研发平台。 迪沙产品已经驰名中国并走向世界，2015年集团销售收入突破35亿元，位列中国医药工业百强第55位，连续五年蝉联中国医药工业最具投资价值企业（非上市）。
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