体外诊断试剂注册专员 北京

月薪： 0.6-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-19 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 组织1、组织编制与审核公司新产品（一、二、三类体外诊断试剂产品）注册资料；2、负责与注册检测、临床医院、技术审评等部门沟通，推进项目进度；3、负责对产品研发的全过程提供法规方面的支持，掌握产品注册和临床试验的最新法规政策；4. 协助质量管理与体系考核相关工作。任职要求：1、本科及以上学历，临床检验学、生物等相关专业；2、3年以上体外诊断试剂注册、报批工作经验；3、熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求；4、良好的沟通、协调和公关能力；5、具有良好的中文文字表达能力及扎实的文撰写功底；熟练使用办公软件； 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理 关键字： 体外诊断试剂 化学发光 医疗器械 注册

联系方式

潘家庙甲20号

公司信息

北京北方生物技术研究所有限公司（以下简称：北方所）创建于1985年7月，位于丰台区南四环，隶属于核工业部中国同位素公司，是全国最早从事体外诊断试剂研发、开发、生产、经营的单位之一，并通过医疗器械13485、GMP质量管理体系认证的体外诊断高新技术企业。公司主要从事免疫学体外诊断试剂的研发、生产和销售工作。主要经营放射免疫分析试剂、酶联免疫分析试剂、化学发光免疫分析试剂、时间分辨荧光免疫分析试剂。诚招具有市场销售和管理经验、具备医药、生物、化学、临床相关专业背景的人才来共创事业！邮箱：bnibthr@126.com

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