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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
本科 -
招1人 -
11-20 发布
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职位描述
职位描述： 此岗位为上海美雅珂生物技术有限责任公司需求职位上海美雅珂生物技术有限责任公司（以下简称：上海美雅珂）为中美合资创办，公司成立于2014年初，致力于癌症靶向治疗新药 – 世界前沿技术抗体-小分子化药偶联物 (Antibody Drug Conjugates，ADC) 的研发，临床研究及产业化。抗体-小分子化药偶联物（ADC）是携带具有细胞毒性小分子药物的单抗药物。由于单抗识别癌细胞表面抗原的专一性和小分子药物对癌细胞增生的超强抑制性，抗体-小分子化药偶联物相对于普通的单抗可大大提高对癌细胞的杀伤力，与常用的化疗药物相比可以明显地降低对正常组织和细胞的损伤。上海美雅珂注册资本为2000万元，公司选址在人才济济的上海浦东新区张江高科技园区内，目前建有一千平方米的办公区和洁净实验区，配备世界一流功能齐全的生物制药仪器设备。公司核心管理团队成员来自于美国GSK, Seattle Genetic等著名跨国生物制药企业，具有数十年丰富的新药研发和制药工业经验。上海美雅珂研发团队目前已有近四十人，预计在未来的几年里，将继续吸引高学历和高技术含量的生物制药专业人才，打造一个具有创新能力的高水平研发团队。上海美雅珂有信心有能力为中国和全球的癌症患者带来更有效、更安全、可及和可负担的靶向治疗药物。职位描述：1.熟悉新药研发流程和项目管理流程；2.参与和协助研发的项目管理，跟进项目的进展，并及时协调和反馈；3.负责研发体系文件的形式审核；4.负责研发体系文件和记录的收集、审核；5.完成领导交办的其他工作。岗位要求：1.本科学历以上，生物、药学和医学类相关专业；2.1~3年项目管理或文件管理工作经验；3.良好的沟通和协调能力，学习能力强；4.具有良好的主动思考问题和解决问题的能力；5.细心仔细，有耐心；6.诚信、勤奋，具有良好的职业道德；7.具有良好独立工作能力和团队合作精神。 职能类别： 药品注册 医药技术研发管理人员 关键字： 项目管理 药物 注册 文件管理 药学
联系方式
张江路1238弄3号4E
公司信息
上海唯科生物制药有限公司于2000年12月注册成立，座落于具有“药谷”之称的张江高科技园区。其经营范围为基因药物的研发、生产和销售自产产品。 公司占地总面积27356.7 m2，一期总建筑面积11895 m2，其中主厂房建筑面积达5194 m2，并配有5426 m2的办公楼及工程楼、动物房等设施。厂区由世界著名的意大利设计公司STERIL S.P.A规划设计，上海医药工业设计院深化设计，严格按照国家GMP、美国FDA、欧共体GMP标准设计建造，总价765万欧元生产设备全部从欧洲著名厂商进口。 高起点、高标准的设计为企业树立了现代新型生物医药企业形象，更为企业产品走向国际市场打下了良好的基础。目前各项工程均已通过验收，生产车间已通过上海市食品药品监督管理局GMP认证。 公司一期产品“天恩福--注射用重组改构人肿瘤坏死因子‘rhTNF—NC’”是第二军医大学科研成果，于2003年12月获得国家食品药品监督管理局颁发的国家生物制品I类新药证书，主要用于治疗恶性淋巴瘤、肺癌、恶性黑色素瘤、恶性胸腹水。2004年7月，公司获得该药的生产批文(国药准字S20040048)，正式开始生产和销售。 经上海市高新技术成果转化项目认定办公室和上海市高新技术成果转化服务中心审定，新型重组改构人肿瘤坏死因子(rhTNF-NC)被认定为上海市高新技术成果A级转化项目。
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