QA 苏州

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  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责方案及报告审核，实验过程、实验记录、仪器设备验证资料、仪器设备、设施、人员培训资料等核查，出具质量检查报告，提出解决建议，检查出具质量检查报告。 2、负责跟踪偏离、变更等流程，维护质量体系的运行。 3、 负责供应商审核管理。 4、 审核SOP使其符合GLP规范要求。 5、 协助接待CFDA现场核查。 6、 起草质量管理相关SOP，完成领导交代的其它工作。任职要求：1、本科及以上学历，药学、化学相关专业，英语四级以上。2、能熟练使用Office办公软件，良好的沟通及团队协作能力，熟悉GLP规范更佳。 职能类别： 其他 关键字： QA 质量 质量管理 现场核查 药学 化学 CFDA GLP 质量体系 跟踪偏离

联系方式

吴中大道2588号（原1338号）

公司信息

苏州圣苏新药开发有限公司坐落于美丽苏州的旺山风景区旁，是一家成立于2008年中外合资的医药合作研究机构（Contract Research Organization, 简称CRO）。致力于为客户的提供高效、优质的新药临床前研究技术服务。其中重要的服务领域为药代动力学，包括对药物的吸收、分布、代谢及排泄（ADME）特性研究。同时，药动学和药效学评价也在我们的服务范畴。在多位海归专家的带领下，圣苏团队具有严谨的科学态度和高超的生物分析水平。除了技术服务以外，我们还对化合物ADME特性进行实际分析，为客户提供先导化合物优化以及与新药申请/报批相关的法规咨询服务。    圣苏新药公司拥有3300平米的三层独栋研发楼，其中包括1100平米的高品质动物实验室。拥有无病源体（SPF）级小动物实验室（大鼠、小鼠、豚鼠、 裸鼠等）和普通级大动物实验室（比格犬和猴）。在1000多平米的高端分析实验室里，配备近十台液质联用仪和MSD电化学发光检测仪等先进的仪器设备。在短短九年的历程里，圣苏公司以其一流的服务质量和职业精神迅速发展成为国内最好的、信得过的专业技术服务公司。公司业绩也逐年翻番。

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企业入驻日期： 2017-11-20

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