项目申报员 苏州

月薪： 6-8千/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-08 发布

职位描述

1、负责公司医疗器械国内注册资料的汇编及申报工作；2、负责产品上报材料及补充申报材料的收集、整理、装订及存档；3、负责医疗器械注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料；4、负责撰写产品的技术要求，熟悉产品注册检测的部门和程序；5、负责安排注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等；6、负责和药监部门建立良好的合作关系；7、负责更新国内法规标准，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化实施；岗位要求：1、生物、医学、制药等相关专业本科以上学历；2、能独立承担二、三类医疗器械/体外诊断试剂产品的注册工作；3、三年以上医疗器械/体外诊断试剂产品项目申报、注册、研发、质量管理等相关工作经验，熟悉注册申报流程；4、熟悉医疗器械/体外诊断试剂相关法律法规；5、具有较强的项目组织协调能力和沟通能力；6、工作积极主动、认真负责、有团队合作精神；7、有责任心、细心，能承受一定的工作压力。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

科技城昆仑山路189号8号厂房2-3楼

公司信息

索微生物技术（苏州）有限公司，达安基因（A股代码：002030）旗下参股成员企业，于2012年5月成立，主营医疗器械领域微生物诊断系列产品的研发、制造与销售。公司与浙江大学苏州工业研究院合作共建的“临床微生物系统联合研发中心”，中心研发的产品系列包括全自动血培养系统、全自动细菌鉴定系统和全自动药敏分析系统。 公司现有注册资本1566万元，位于苏州高新区科技城龙山路10号；员工总人数30余人，本科及以上学历人员占比约80%。公司下设两家子公司：索微诊断试剂（苏州）有限公司，主营微生物检测仪器配套耗材的研发与制造；苏州索微医疗器械销售有限公司，主营医疗器械的销售。 我们坚信“人才是企业最宝贵的资源”，并长期致力于为员工营造一个充满尊重与信任、相互间友好协作的舒适、人性化的办公氛围，欢迎有志于人类健康事业的优秀人才加盟！ 工作时间： 08:30-17:30（提供免费工作餐，含午休时间） 公交站台： 科技城管委会南（直达公司门口） 公司地址： 江苏省苏州高新区昆仑山路189号8号楼 联系方式： 0512-66916392 人力资源部

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