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  • 11-23 发布

职位描述

职位描述: 岗位职责1. 整理、审核及报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。2. 通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益。3. 承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止。4. 为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策。5. 设计适合企业的药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和专利保护期有效结合。任职资格1.在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎,具备药理学、药学等专业本科以上学历。2.对药品注册管理法律法规有充分了解。3.具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通。4.具有较强的英文听、说、读、写能力5.计算机办公软件的熟练运用。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

嘉兴桐乡经济开发区

公司信息

浙江宏冠生物药业有限公司坐落于环境优美的桐乡,离文化古镇乌镇仅10余公里。距离杭州车程20分钟,到上海(虹桥)高铁不到40分钟。交通通达生活便利。公司依托山清水秀的有着浓厚文化底蕴的古镇,致力于人文传统的传承与高新科技的产业化.浙江宏冠生物药业有限公司一期工程占地52亩,以GMP标准新建以抗肿瘤药物、心血管药物等为主的固体制剂的开发与生产。引进多条国际领先的制剂生产流水线,建立符合国际标准的质量体系,确保药物质量。二期占地200亩,已进行全面规划与整合。浙江宏冠生物药业有限公司目前开始筹备GSP药品销售公司,全力打造具有自主知识产权药物的销售网络。吸收消化国外最新药物信息,并通过自己的研发团队开发、生产具有巨大的社会效益的新药。

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