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职位描述
职位描述： 1. 制定新药的临床开发策略，指导团队制定研究方案，组织项目团队开展临床研究，监控质量与进度，完成申报和临床核查所需的所 有临床研究相关材料的撰写和审核；2. 根据上级、主要研究者、统计部门意见修改医学方案；3. 编写项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF等；4. 与CDE审评专家、临床专家和临床研究项目的外部供应商进行沟通与交流，保证研究的顺利进行；5．在临床前研究的整个过程中提供临床方面的建议及咨询；6．针对临床试验过程中出现的医学问题，及时与研究者沟通，确保临床试验的科学性。7. 撰写、审核总结报告。8. 部门人员管理 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员 关键字： 临床医学总监
联系方式
朝阳区 海淀区 丰台区 通州
公司信息
我们公司专注于医药及医疗器械领域临床试验相关业务，和知名药企及大型CRO公司有密切合作。
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