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职位描述
职位描述: 岗位职责:1. 负责候选化合物的临床前研究,包括药代、毒理、药效实验方案制定及推进实验按期完成;考察药物的安全、有效性;判断药物成药性和可开发性;2. 制定临床前研究计划,掌控整个临床前研究的进度,负责与CDE专家的沟通工作;3. 负责IND资料的整理、审核;4. 参与临床试验方案的制定、跟踪临床试验进展,与临床试验执行方及时有效沟通,解决临床试验中出现的各种问题。任职要求:1. 相关药理专业硕士以上学历,2-3年新药研发工作经验;2. 熟悉临床前研究的各个环节;熟悉CFDA新药研发的政策及要求;3. 有1.1类创新药系统性的临床前管理者经验优先考虑;4. 有与CDE专家接触经验者优先考虑。 职能类别: 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员
联系方式
淮海中路622弄7号上海御花园102室
公司信息
中科政兴(上海)医疗科技有限公司致力于干细胞与再生医学、基因技术与基因库平台开发、微生物组与代谢组平台、人工智能医疗与机器人医生、脑与脊髓创新研究平台、生物新药研究开发、知识产权与专利运营与转化、投资医疗科技产业等的一家高新技术企业 。目前,公司已与中国科学院高等研究院及多个高校展开合作,共同设立联合研发实验室;同时规划建设的总存储量为1000万份的细胞资源存储库,将为数十万客户存储自体细胞资源,用于肿瘤治疗、改善亚健康、提升免疫能力、抵御衰老等广泛用途;我司还将斥巨资投资生物医疗健康领域的优质企业与项目技术,整合肿瘤康复、养老、抗衰老保健产业的资源,为客户提供全面的健康服务,逐步发展成为该行业的楷模企业。
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