医疗器械注册工程师 上海

月薪： 0.8-1.2万/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 1.负责和支持所有与法规事务需求相关的一切活动；2.建立和维护包括国内外法律法规和行业标准的文档资料库；3.负责新法规要求的培训和普及工作；4.撰写和整理注册产品所需的各类资料；5.对公司的产品进行注册，包括检测中心送检，临床跟进，CFDA沟通及510k、CE等海外的注册/认证，已注册的产品进行有效地管理和维护，建立产品注册的相关文档资料库；6.跟踪项目研发及申报进度，解决研发及申报过程中遇到的问题；7.对公司商标的海外注册进度进行跟踪，解决注册过程中遇到的问题；8.处理省市药监局等上级部门相关事务；任职要求：1.医疗器械相关专业大专以上学历；2.接受过国内外医疗器械法律法规知识、行业标准、医疗产品注册等方面的培训；3.3年以上新产品国内外注册申报管理、医疗器械行业新法规要求的培训的工作经验，有日企工作经验者优先；4.熟悉ISO9001和ISO13485标准；5.熟悉公司商标海外注册和国内注册流程；6.有良好的写作能力；7.能熟练处理药监局等相关部门的事务。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗 医疗器械注册

联系方式

青浦区徐泾镇双浜路258号B-3栋

公司信息

上海威尔逊光电仪器有限公司是一家专业制造内镜用器械及内镜周边设备的制造公司。自1995年创建至今，拥有制造内境用器械的丰富经验，专业研发团队、研发制造应用于消化系统内窥镜诊治的系列活检钳、异物钳、内窥镜超声波清洗机等产品，在国内、国际享有很高的声誉，深受用户青睐。公司拥有一支高素质的从业队伍，以良好的技术服务和质量承诺赢得市场份额，赢得客户的信赖及好评。 公司坚持树立产品信誉，严控与执行国家各项标准并制订与国际规范接轨的内控体系，开创一条适应市场需要，以多种品种、多规格、高质量的优质服务为宗旨的经营之路。 公司网址：www.heyinovo.com。热诚欢迎您的加入，我们一起，创造更多! 公司位于青浦区徐泾镇，临近地铁二号线附近，可乘坐青凤徐专线直接到达公司。 工作时间为：09：00-17：00，做五休二。 福利待遇： 1.为员工缴纳社会保险。 2.工作餐费补贴8元/份，工作日晚上加班超过19：30和周末加班都享有加班餐贴8元/份 3.根据员工的工作年限享受带薪年假，5-15天不等。 4.公司每年7月、8月和9月各发放100元高温补贴，元旦及国庆节发放过节费，过年还有开工红包。 5.公司每月会为当月寿星举办生日庆。 6.公司每年中秋节会发放月饼，夏天和冬天会有当季令品。 6.公司不定期举办员工活动。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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