医疗器械注册专员 杭州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 英语熟练
  • 11-28 发布

职位描述

职位描述： 1、性别不限，本科及以上学历；2、有良好的英语表达与书写能力；3、熟悉医疗器械法规体系(MDD、FDA等）；4、了解国内医疗器械法规；5、薪资面试。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械注册

联系方式

滨江区楚天路190号

公司信息

浙江格宜医疗器械有限公司成立于2011年，是一家集研发、设计、生产、销售腹部、泌尿肛肠外科手术器械为一体的专业化企业，公司主要产品：一次性使用套管穿刺针、吻合器系列产品及其配套器械。在著名临床专家及教授的潜心指导下，产品系列将不断增加。产品市场需求量大，公司将依靠过硬的产品质量、完善的售后服务畅销全国、并致力于远销国外市场。 公司拥有专业的研发、生产、管理团队；具有国内领先的现代化加工条件和检测手段；符合GMP要求的十万级净化生产车间以及生产流水线；建立了 “微生物限度”、“无菌检验”、“阳性对照”、理化室等检测处室。公司研发团队紧跟医疗产业的发展，以科技创新为主、结合临床操作经验，在确保产品“安全”、“有效”的前提下，开发的产品更具实用性和可靠性，形成企业自身特色。 公司严格按照GB/T 19001-2008 idt ISO 9001：2008《质量管理体系 要求》、YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、MDD93/42/EEC《医疗器械指令》和《医疗器械生产质量管理规范》要求建立、完善质量管理体系，成立了有效的质量管理机构，公司严格按照质量体系进行科学管理，已形成了从产品设计、生产到检验、出厂等一整套完善的管理措施。 造福患者，追求至臻品质是我公司永恒的奋斗目标。 公司地址： 杭州市滨江区楚天路190号，欢迎各界人士联系合作，共谋发展。 公司网址：www.zjgeyi.com 招聘邮箱：geyihr@126.com

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