- 无工作经验
- 招1人
- 11-29 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述: 岗位职责1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求,组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件,跟进检测过程,确保及时取得检测报告;2、负责产品注册证办理,组织编写注册所需资料,跟进办理进度,确保及时取得产品注册证;3、负责公司产品注册证管理,及时办理变更和续证;4、负责管理产品的临床试验,准备包括临床方案、试验合同等相关资料,与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系,确保及时取得合格的临床试验报告;5、与相关监管部门保持良好沟通,确保注册申报工作顺利完成;6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策,保证生产经营活动符合相关法律法规,充分及时利用各种优惠政策;7、具有ISO13485 内审员资格证书。任职资格1、生物、电子、机械、自动化等相关专业本科及以上学历;2、具备较强的组织协调能力和沟通能力;3、有较强的文件书写能力;4、在江苏省从事医疗器械注册检测、注册及医疗器械体系YY/0287工作,三年以上工作经验;5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。 职能类别: 医疗器械注册 关键字: 注册专员 医疗器械
联系方式
西湖路28号
公司信息
昆山国力电子科技股份有限公司地处江苏省昆山市西湖路28号。 公司研发、生产、销售陶瓷高压真空继电器, 陶瓷高压真空电容器, 陶瓷真空开关管, 直流接触器, 真空交流接触器, 大功率氢闸流管、高功率磁控管和触发管等电真空元器件及电器,产品用于煤矿、 军事、 航天(空)、广播通讯、新能源(包括汽车)、冶金、电力、 医疗、半导体、环保、工业探伤、 安检等领域和装置。在国内行业中,公司是产品市场占有份额最大的企业之一。国力总公司下属有瑞普电气和国力电子分子公司。 公司是具有四十多年电真空元器件及电器研发、制造和销售历史的专业高科技股份制企业。公司通过了gjb9001b-2009军标认证和iso9001:2008质量体系认证;建有产品研发中心和院士工作站,多项产品被评为高新技术产品,并取得多项专利。 公司以立“百年国力”为目标,共创美好生活为宗旨,遵循以人为本、以市场为导向、以客户为中心、以竞争为手段的经营思想,依托于科技,立足于创新,以先进、科学、严谨、务实的管理为基础,以规范化、标准化、合理化、效率化为原则,努力建造现代企业制度,力求早日跻身世界先进科技企业的行列。 更多信息请进入公司网站查询http://www.glvac.com福利:1、免费工作餐2、三星级标准宿舍(新厂区)3、员工体检4、员工旅游5、节日礼包6、五险一金7、年终激励奖金8、培训和晋升机会