-
1年经验 -
本科 -
招若干人 -
11-29 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 专业培训
- 周末双休
- 免费住宿
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位职责：一、公司质量管理体系文件的撰写及管理1.负责公司质量管理体系ISO文件的撰写、修改、培训2.日常质量系统运行流程的维护、优化、监督、核查3.组织内部审核、管理评审、体系整改工作二、公司介入器械（三类）的注册及报检工作1.制定并实施产品的注册计划执行及明确工作内容关键时间点。2.递交注册申请，在规定的时间内将注册数据提交至受理部门，与外部机构进行有效沟通3.跟踪注册过程，并及时向公司反馈进展情况4.跟进政策法规和标准的变化，提前预警、分析并提供有效措施应对监管岗位要求：1.本科及以上学历，良好的英语读写能力，英语4级及以上；2.熟悉注册法规、临床试验法规要求和注册业务流程，医疗器械生产质量管理规范3.1年以上医疗器械行业质量管理体系推行经验，熟悉最新ISO13485等法律法规4.执行能力强，工作认真细致，有积极的上进心公司福利：1.周末双休，五险一金，带薪年假2.免费提供环境优美的花园小区宿舍3.工作环境舒适，有空调、WIFI，环保无污染4.提供专业培训5.定期组织员工活动、年度旅游等福利 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 法规注册 医疗产品注册 体系
联系方式
东莞松山湖台中路莞台生物中心1栋501
公司信息
东莞天天向上医疗科技有限公司是由东莞科技创业领军人才，留学归国人员于2011年在东莞松山湖***高科技园内创办的生物医疗器械高科技企业。公司坐落于环境优美， 配套完善的东莞松山湖***高科技园内， 距离深圳及广州均不到一小时的程程。 公司在美国波士顿建有产品研发中心， 并通过该中心与美国哈佛大学， 麻省大学保持常年合作关系。公司的宗旨是充分利用国内外的资源，高起点开发生产具国际领先水准的介入植入治疗器械包括具全球领先的最新一代全降解药物释放血管支架，各种球囊扩张导管及其它相关配套产品。 公司目前处初创期， 机会无限。 我们诚挚邀请有志向， 有理想的人才加入我们的团队， 共同创业，追求我们的共同理想； 共同努力，创造我们的未来。公司的人才策略： 不拘一格吸引人才， 全力以赴培育人才， 千方百计拥有人才。
