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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 通讯补贴
- 年终奖金
- 绩效奖金
- 弹性工作
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、协助经理对资料编写、申报的工作；2、按照相关法律法规及标准的要求起草产品标准；3、与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；4、注册申报资料及补充资料的收集、整理、存档；5、了解国内、国际产品注册的法律法规。任职要求：1、生物、医学、检验等相关专业，大学本科以上学历；2、1年以上医疗器械或医疗产品注册工作经验者优先；3、熟悉国家医疗器械、医疗产品方面的法律、法规，熟知医疗器械、医疗产品注册的相关法律法规和注册资料准备的细节条款，熟悉向国家和药监部门注册申报流程，对各项标准熟悉；4、熟悉国际相关产品的流程和法规，如ISO、CE、FDA等；5、对产品研发流程具备一定的了解；能够编写相关申报注册技术资料；6、具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力；7、工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；8、熟练掌握Office等常用办公软件操作；善于通过互联网等各种媒体收集和整理文件。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械注册
联系方式
大钟寺13号院1号楼华杰大厦4B11室
公司信息
易迈医疗科技有限公司成立于2014年11月，公司以北京无线医疗与健康工程研究中心（清华大学）为依托，以医疗数字化为己任，力争在十年内成为国内市场领先的医疗电子企业。 山东易迈医疗科技有限公司（子公司）是生产基地，建设有2800平米的生产厂房，其中有1500平米的医疗电子产品生产线和500平米医疗电子产品生产用超净生产车间以及相关的生产检验设备。 易迈医疗以传感器加云计算和大数据服务为核心技术，通过技术创新，不断推出市场领先的数字化诊疗产品和服务，实现精准医疗。 易迈医疗以ISO13485质量体系为核心，建立风险管理、研发、生产和营销四大运营体系，为医生使用高质量的产品和服务提供保证。 易迈医疗强调市场导向，用户至上，其丰富的国内外市场营销经验，可以确保公司建立产品开发需求方面的领先优势。易迈医疗崇尚以人为本，其丰富的管理经验，使得公司以高效率低成本运行。 易迈医疗强调用户需求第一，始终将最大程度地满足用户需求作为己任，通过用户认可实现公司的价值。我们将采用灵活多样的合作方式，一如既往的为客户提供安全有效、低成本、低功耗的整体解决方案以及咨询等业务。
