原料药QA主管 杭州

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-30 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 定期体检
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 岗位要求：学历：大学本科专业：医药相关专业行业内经验：需求相关从业年限：3-5年岗位职责：1、进行质量管理文件的编写、修订、实施；参与分管产品生产管理文件的编写和修订，并对修订的文件进行培训；管理和监督SOP的实施情况，对不合理的部分向质量保证部经理及时提出修订建议。2、担任产品工艺及设备清洁验证的验证主管，进行验证方案和验证报告的审核，监督验证方案的实施。3、进行各原料药车间变更申请的审核，指导变更实施情况，并完成变更备案资料的审核定稿工作；审核分管车间/产品涉及的设备验证文件。4、调查各原料药车间/产品所有质量管理的不正常情况，如偏差和超标等，进行分管产品不合格原因调查，提出处理意见，待审核批准后及时上报质量保证部经理；进行退货的生产原因调查，提出处理意见，待审核批准后及时上报质量保证部经理。指导监督及培训下属QA工作；完成变更、偏差、超标、CAPA的交叉监督管理。5、完成原料药涉及的供应商管理工作，包括供应商资料的归档、名单维护及更新、供应商审计计划实施等。完成供应商审计及产品年度质量回顾报告中偏差、超标、变更、供应商管理、CAPA、审计、验证情况、稳定性考察情况的回顾审核工作。6、及时向质量受权人通报分管车间/产品变更、CAPA等相关完成情况，按要求完成相应台账并归档。制定年度产品的自检计划、验证计划、供应商审计计划递交质量保证部经理进行审核。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

莫干山路866号

公司信息

关于我们 华东医药股份有限公司（股票代码：000963）是中国500强企业，浙江省医药龙头企业，年营收超二百多亿元。公司主要从事抗生毒、中成药、化学合成药、基因工程药品的生产销售，以及中西药、中药材、医疗器械等的批零经销业务， 是一家集医药研发、制药工业、药品分销、医药物流为一体的大型综合性医药上市公司，承单着国家、省、市政府药品特储任务。公司业务主要分为医药工业和医药商业两部分，医药工业核心为控股子公司杭州中美华东制药有限公司，是国家高新技术企业、***创新型企业、中国制药工业50强企业，是国内品种齐全、产销量领先的器官移植和糖尿病药物研发和生产企业。在医药商业经销领域，公司是浙江省规模和实力领先的综合性大型医药商业企业，业务涵盖医院直销、商业调拨、药品快批及终端配送多个业态。 2012年，公司荣获《中国证券报》评选的“2011年度金牛上市公司百强”，并继2011年上榜财富中国500强后再次入围，位列财富中国排 名第324位，2013年位列财富中国500强排名第288名，公司医药工业位居中国制药工业百强企业第58位。2013年，公司荣获“2012年度中国主板上市公司价值百强”及“金牛上市公司百强”。2014年，公司被评为“2014年度最具投资价值医药公司10强”。 围绕医药业务的发展，在创造企业经济效益的同时，公司始终坚持“济世、诚正、执着、务实”的核心价值观，为服务大众健康事业做出应有的贡献。 杭州中美华东制药有限公司是上市公司华东医药股份有限公司（股票代码：000963）的全资子公司，是一家集中药、西药、生物技术、原料药产品及其制剂于一身的***高新技术制药企业。公司拥有完备的与GMP要求相符的微生物发酵工程设备，合成药物设备及胶囊剂、片剂、干混悬剂、口服液、软胶囊剂、冻干粉针剂等生产设备和厂房，并配套有先进的产品测控系统。 十多年来，通过华东药人的不懈奋斗，在中国医药行业取得了较高的地位。公司始终坚持不懈地开发高科技含量的新产品，把规范和健全各产品的质量保证体系作为公司管理的重中之重。企业先后通过了各产品GMP认证体系，ISO14001环境管理认证体系，重点产品通过了美国FDA、澳洲TGA、欧盟COS等认证。 应聘说明 1、线上申请：请应聘者详细阅读职位招募信息（职位描述和任职资格），如匹配则可直接线上申请，亦可通过公司官网（www.eastchinapharm.com）进行线上申请。为了保证双方工作的有序和高效，我们不欢迎未经邀请的致电或到访。 2、简历筛选：我们会每天查看所接收的简历，认真地对每一位应聘者的简历进行筛选。通过筛选的应聘者将会在网申后的7个工作日内内接到电话或电邮形式的面谈邀请； 3、通常能参加面试者，其经验、技能、素质大致符合所应聘岗位。由于职位有限，不同竞争者之间存在的优劣势差异及对我司认可度等原因，部分应聘者可能未被我司录用。但请未被录用者继续保持对我司良好的印象和持续的关注。请相信，您持续的关注会为您创造下一个机会。参加面试者个人资料将在公司人才库中保留1年，如有合适职位空缺，我们将优先再次约见您。 郑重提醒 由于我司在医药行业和浙江省良好的口碑和知名度，可能会有一些不法分子假借我司名义进行电话招聘，通知求职者面试或被录用，至异地面试或上岗，以及可能有其他如收取押金、缴纳培训费等不法要求。以往曾有求职者受骗的情况发生。在此郑重提醒各位应聘者如果接到类似电话招聘，请保持警惕，防止上当受骗。同时，一旦发现类似诈骗活动，请及时向公安机关报案。同时本公司郑重申明如下： 1、我公司办公地址及联系电话请以官网（www.eastchinapharm.com）上公布的为准； 2、本公司仅在公司官网、前程无忧网、智联招聘网、浙江人才网、杭州人才网、医药英才网、丁香人才网上发布人才招募信息（后期新增合作网站，会及时告知），其他各类网站均非本公司合作网站； 3、本公司在招聘过程中不会收取任何费用，并且在未入职前不会安排任何形式的培训及收取培训费用； 4、任何人员的录用，本公司及各分支机构人力资源部门均会与本人进行电话确认。

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