体系主管/体系工程师 北京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 招1人
  • 12-01 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 节日福利
  • 年底双薪

职位描述

职位描述： 岗位职责：a. 负责已注册医疗器械产品的体系的合规性；b. 监督公司各部门对已注册产品的体系的执行情况；c. 主持公司注册体系的内部审核工作及配合外部审核工作；d. 配合质量体系的外部认证工作；e. 负责编写或审核体系文件，实施体系文件的学习、培训工作；f. 负责质量管理体系的建设，并对体系运行的有效性进行实时监控。统计体系运行的数据，并进行分析、反馈。g. 配合完成与其他产品注册、认证相关工作的推进，如注册检测、资料的编制、审核等；h. 根据工作需要完成直属领导安排的其他工作。i. 组织公司的内、外审活动和管理评审活动，并推进纠正预防措施的改善。任职要求：a. 大专或以上学历；b. 具有三年以上质量体系管理经验，并有能力修正、指导；c. 熟悉医疗器械行业的国内外法律法规，熟悉国内、外认证流程，有认证经验(含13485、GMP 、CE)；d. 熟练使用WORD，EXCEL等办公软件，具备基本的网络知识和一定的英语应用能力。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

北京经济技术开发区凉水河二街8号大族企业湾18号楼五层

公司信息

北京汇福康医疗技术股份有限公司是一家专注于新型医疗产品的研发、生产和销售的外商独资企业。公司管理规范，汇聚国内、外专业人才，拥有先进生产设施,与多家世界知名科研机构和医疗机构合作，已形成了高新技术研发、产品制造、质量控制、临床验证、市场营销、售后服务的专业团队，迄今已在多个临床专业领域开发了多个系列国际领先、国内首创的医疗产品。公司秉承“保人生健康，还人生美丽”的使命，坚持“依托医疗，制造幸福”的核心价值观，奉行“诚信、求实、创新、拼搏 ”的经营理念，立足长远，为医疗机构提供可靠稳定的产品、专业规范的服务，把公司打造成为极具社会责任感的医疗公司，为提高人民幸福指数作出贡献，实现“让世界多一张笑脸”的美好愿景。 公司秉承“以人为本”的管理理念，为员工提供广阔的发展空间及良好的薪资福利待遇。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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