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12-01 发布
- 五险一金
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- 定期体检
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责文献资料翻译；2、国际法规研究；3、负责注册过程中官方的沟通 ；4、负责境外注册的现场审计 ；5、协助部门领导联系国内外原料药供应商；6、起草和修订境外注册的SOP ；7、负责提供客户技术资料的支持；8、本部门项目及日常事务管理。岗位要求：1、英语（医药方向）专业本科级以上学历；2、英语6级以上，优秀的书面翻能力；3、熟悉美国、欧盟的注册法规，有DMF撰写经验的优先考虑；4、2年左右的国际注册经验。 职能类别： 药品注册 其他
联系方式
亦庄经技术开发区荣华南路2号院5号楼2505（荣京东街站B口出）
公司信息
北京博爱旺康医药科技有限公司（Bio-Welcome ）以促进医药企业国际化为已任，持续致力于为国内外医药企业提供专业的国际业务服务，尤其是在FDA和SFDA的IND、NDA、ANDA、DMF申报和Clinical Trials、Pre-IND Meeting、Pre-NDA Meeting、Bioequivalence等，并协助国内外投资机构和医药企业在中国寻找、并购医药项目和企业，以及提供医药原料、制剂、技术等健康领域产品的进出口服务。通过“走出去”和“引进来”，博爱旺康努力推动重磅潜力新药在世界舞台的开发上市与价值实现，为国内外医药企业搭建友好、流畅的交流合作平台，与世界健康产业共成长。另外，我公司还组织线下会议——前途汇。前途汇是医药投资交易联盟主办的医药行业线下交流会议，首期会议于2012年在北京召开，至2016年已成功举办30多期，足迹遍布国内各大主要城市：北京、上海、广州、武汉、成都、长春、昆明、西安、福州、泸州、杭州、泰州等。国际交流涉及：美国、日本、韩国、以色列、德国、法国、比利时。线下会议目的：医药行业信息交流、医药行业投资并购路演、医药行业投资并购项目对接、医药行业企业合作产品合作人脉拓展。历届会议已经有超过5000家企业其中3000家医药企业参加，帮助众多企业达成了各类合作，仅2015年前途汇撮合并购成交额超过26亿元。公司网址：http://www.bio-welcome.com/联盟网址：http://www.phunion.com/(E-mail：bio757@126.com;bio_fan@126.com)
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