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无工作经验 -
招1人 -
12-05 发布
- 五险一金
- 补充医疗保险
- 交通补贴
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- 餐饮补贴
- 通讯补贴
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位职责：1. 负责办理国产及进口三类有源医疗产品的注册工作，包括注册文件编写、注册申报等工作；2. 跟踪产品注册进度，内部信息沟通交流，确保产品按计划注册取证；3. 负责产品注册检测申报，协助检验所完成注册检测；4. 维护开拓国药局、北京局医疗器械审评中心等产品注册相关部门的外联关系，保持良好的关系与沟通，及时解决产品注册过程中的问题。5. 熟知器械临床研究流程，胜任产品临床研究工作；负责临床试验准备、临床医院立项申报及伦理审批；6. 撰写临床报告、综述资料、医疗器械安全有效清单等报批资料；及时、完整地收集、研究相关临床数据资料，及时妥当处理临床试验过程中出现的问题，保证研究项目的质量和进度；职位要求：1、医学工程、生物材料、医疗器械、临床医学、电气、仪器仪表、工业自动化等相关专业，本科以上学历；2、三年以上相关工作经验，了解生物机电医学及相关法律法规，从事医疗器械注册工作经验者优先考虑；3、英语四级以上水平，能够熟练阅读英文资料，尤其是编写译的能力较好者优先考虑；4、有责任心，擅于沟通、协调，有解决问题的能力。5、性格开朗，诚实守信，踏实稳重，有团队意识，思路清晰，较强的抗压能力。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 注册 医疗注册
联系方式
上地信息产业基地开拓路7号先锋大厦一段
公司信息
嘉和美康（北京）科技有限公司成立于2006年，总公司在北京，我公司是一家专业致力于小儿呼吸机及监护设备，以及专业小儿ICU呼吸和科学化信息软件研究、开发、生产、销售的高新技术企业，总部坐落于上地信息产业基地，公司业务以引进消化再创新与自主创新研发产品为主。公司拥有覆盖全国的营销及售后服务体系，产品销售覆盖全国，同时，我公司专门聘请了资深的、具有丰富临床经验的行业专家为顾问，拥有优秀的售后服务队伍，对产品提供完善的技术支持与服务。我公司始终坚持严格、系统的管理原则，公司采购平台实现了原材料的全球采购，按照国际标准化厂房和办公环境要求合理设置各种功能区域，配备先进生产、检测设备，建立了符合ISO9001标准要求的生产流程、质量保障、销售管理等体系。建立了企业ERP管理系统，逐步实现无纸化办公，是管理规范、研发、检测手段先进、办公自动化程度高的高新技术企业，是2009年中关村认证的高新技术企业。随着公司发展, 我们不断的寻找着新的产品和合作伙伴,希望通过与有实力,有高质量的产品的外国企业合作, 为中国医院引入更多更好的医疗设备，在帮助医院提高医疗水平的同时, 使公司和公司的合作伙伴都能获得更大的收益, 获得更大的发展。
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