QA质检经理 北京

月薪： 5-7千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-05 发布
  • 五险一金
  • 补充公积金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： 职责描述：1、 负责建立、完善公司药品研发质量管理体系的管理制度、技术标准、及操作程序并维护质量管理体系的运行；2、负责起草、审核与质量相关的SOP；3、负责文件的印制、发放、存档、收回和销毁工作，审核各项目产品的实验记录；4、编制核查标准和核查规范，对原始记录和原始资料的完整性和规范性进行核查；5、参与工艺规程、批生产记录和质量标准的审核，监督偏差调查和处理程序的执行；6、对实验室仪器使用规范性进行管理，建立关键仪器的使用、维护保养、清洁操作规程及使用记录；7、 产品质量档案、原始记录、各类文件、各种资质等资料的归档管理，建立目录分类立卷，定期组织进行归档和清理；8、对实验室各部门库房进行监督管理，保证关键物料台账相符；9、对实验室安全和卫生制度实施情况进行监督；10、负责对员工进行与质量相关的法规和文件的培训；11、完成其他质量管理相关工作。岗位要求：1、药学、制药工程或相关专业本科及以上学历；2、3-5年以上质量管理（QA,QC）工作经验，有药品研发QA经验的优先考虑；3、具有实验室常规检测仪器的理论基础，熟悉实验室仪器和设备操作；4、熟悉药品相关法律法规，有较强的语言组织能力，能编写生产质量管理相关文件；5、认真，负责，沟通能力和执行力强。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

开拓路5号

公司信息

北京唯源立康生物科技有限公司是一家以基因治疗药物开发为主的高科技企业，公司致力于通过基因治疗手段解决肿瘤等重大疾病，逐步发展成为集生物医药研发、生产和销售一体化的生物制药企业。公司创始人入选中组部“千人计划”和北京市“海聚工程”，是国家特聘专家。公司本科以上员工占比80%以上，团队在基因治疗药物开发上平均拥有8年以上经验，是国内基因治疗药物开发的领导者。公司目前处于快速发展期并储备有多个潜力项目，现诚邀人才加入共同发展，一旦录取，公司将为员工提供广阔的发展机会，待遇从优。符合北京市人才要求的可以办理北京绿卡。

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