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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
招3人 -
12-06 发布
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职位描述
职位描述： 1.组织起草相关质量保证及质量控制文件，负责审核所有与质量相关的生产、质量管理文件，并监督检查执行情况。2.协助人力资源部制订质量部人员岗位职责，并保证其工作的正常进行；负责部门员工的绩效考评。3.审核并批准原辅材料、包装材料、工艺用水、洁净区环境、中间产品、成品的内控质量标准及生产、检验标准操作规程。4.组织开展原辅材料、包装材料、工艺用水、环境、中间产品、成品及持续稳定性试验样品的检验工作，签发产品放行单。5.组织印刷性包装材料、标签、使用说明书的审核、校对工作。6.定期组织和协调对物料供应商的考核及质量体系的评估，制定、审核合格供应商名录。7.组织进行工程、仓储、生产各工序、检定的全过程监控。8.根据偏差处理程序批准偏差处理方案和处理结果。9.审核所有与质量有关的变更。10.组织和协调验证工作，审核并批准验证主计划、验证方案及验证报告。11.审核产品退货、召回及不合格品的处理程序。12.协助人力资源部进行质量管理体系的人员培训及考核。13.组织企业内审，负责质量体系法规符合性评估，监督改进措施的执行情况。14.组织制定、审核用户意见（投诉）与信息反馈管理程序；监督开展用户访问、用户投诉问题的处理。15.负责质量事故的处理和报告。16.组织公司质量体系考查的流程工作。17.完成公司安排的其它工作。家在周浦附近优先考虑 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
上海市浦东新区周浦镇国际医学园区
公司信息
上海速芯生物科技有限公司依托复旦大学、浙江大学和香港科技大学等高校科研力量，由具有极强专业背景的教授、海归博士和创业成功人士共同发起组建。公司立足于微流体芯片和基因快速检测技术，自主建立了可用于核酸快速、准确、多靶点、低成本的检测平台，并相继开发了医疗临床诊断、公共卫生检测、农林畜牧检测和食品安全检测等系列产品，成功申请十余项相关国家专利，拥有自主知识产权。速芯生物是一家以体外快速分子诊断技术为核心，项目合作创新为基础，专注于产学研转换的高新科技类企业。目前，已与上海出入境检验检疫局、中国检验检疫科学研究院、上海公共卫生临床中心等研究院所、同济大学附属东方医院、上海市华山医院、长海医院等科研院所及医院建立了长期的战略合作关系。 上海速创诊断产品有限公司为速芯生物投资的全资子公司，主要负责分子诊断产品的研发、生产和销售。
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