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职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责撰写综合性申报资料如：立题目的和依据、药理毒理学文献资料综述、临床研究综述等；2、负责填写、整理及审核全套申报资料；3、负责药品注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料；4、根据新药（细胞制品）相关的指导原则，给研发部门以法规方面的指导。任职要求：1.硕士及以上学历，生物、药学、化学、基础临床医学相关专业；2.文献检索、英文阅读能力强、文字书写能力强；3.熟悉CTD资料的撰写；4.了解美国FDA、欧盟EMA相关的药品申报指导原则等。环境：人性化的管理制度+符合年轻人的优质办公环境住宿：我们针对应届生提供一年的精装修免费住宿作息：9：30-17：30 职能类别： 药品注册 关键字： 药品 注册 申报 毒理 文献 法规
联系方式
江苏省南京市江宁区龙眠大道568号生命科技园1号楼4层
公司信息
南京艾尔普再生医学科技有限公司是国内领先的从事干细胞再生领域的高科技创新型公司，研发团队运用诺贝尔奖级技术，结合企业特有专利，将人体单核细胞重编程到iPSC,进一步高效稳定地分化成心肌细胞、组织等。南京艾尔普再生医学科技有限公司主要产品有：iPS人源心肌细胞、iPS人源肝脏细胞、iPS人源神经干细胞、iPSC建系服务等。
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