- 3-4年经验
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- 12-06 发布
职位描述
职位描述: 工作职责:?制定 注册策略并完成递交 ?与部生产部门合作,提供法规支持 ?完成产品注册 ,并与主管部门有效沟通和 谈判 ?与多部门合作协调,使得各部门了解法规环境?在产品 设计,研发及上市过程中提供法规支持 ? 与相关部门合作完成不良事件报告及召回 ?审核中文说明书及标签,确保满足法规要求 ? 参与产品检测标准的起草 任职资格:l 工作经验:本科学历, 7年及以上相关领域工作经验;研究生学历, 5年及以上相关领域工作经验。l 学历:本科及以上l 专业知识:熟悉l 行业知识:熟悉其它知识和技能:英语熟练,包括口语和书面语言,计算机操作技能熟练。 职能类别: 医疗器械注册
联系方式
朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦16层
公司信息
费森尤斯卡比中国 发展概况 费森尤斯卡比是专注于输液、输血和临床营养治疗领域的全球领导企业,产品覆盖重症及慢性病治疗等多个领域。进入中国以来,费森尤斯卡比始终将“关爱生命”作为不断发展前行的源动力,致力于为中国医护人员提供安全可靠的治疗方案,帮助患者改善生活质量。根植中国三十余载,我们凭借领先的产品和技术、规范化的管理、专业的服务以及研发、生产和营销系统的高效运作,在药品、临床营养、医疗器械等各项业务领域取得骄人业绩,并发展成为中国临床营养、肾病营养治疗和麻醉治疗领域的领导者,跻身中国外资药企十强。 业务领域 费森尤斯卡比在中国的产品种类已覆盖了重症及慢性病治疗等多个领域,包括临床营养治疗、静脉注射药物、慢性病治疗、输液及输血治疗产品及相关医疗器械。 中国印记 目前,费森尤斯卡比在华拥有6个生产中心和3个研发基地。通过一流的本土研发、严密的质量把关和高效的生产流通网络,为医护人员和患者提供及时、值得信赖的医疗解决方案。
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