法规工程师 深圳

月薪： 1-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 12-07 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1、定期收集与产品相关的医疗器械标准及法律法规，贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的最新法律、法规和政策；2、负责产品的注册资料编制，提交及跟进；3、负责制定医疗器械质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行；4、协助建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、监督其有效运行；5、定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进；6、负责医疗器械质量体系文件的综合管理工作；7、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；8、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；9、负责公司内部人员的体系宣贯、培训工作。任职要求：1、学历及资历要求：本科及以上学历，医疗器械相关专业。2、从事医疗器械相关工作经验2年以上，有能力对质量管理中实际问题做出正确判断和处理。3、经过ISO13485/GMP的培训，具有内审员及注册专员资格优先。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 法规工程师 医疗器械注册

联系方式

福海街道大洋路中粮（福安）机器人智造产业园

公司信息

深圳睿瀚医疗科技有限公司成立于2016年5月，是一家致力于研发、生产、销售高科技智能康复机器人的高端智能制造公司，公司的前身是一只成立了2年以上并以国家香江学者为主，汇聚了多位专业博士人才共同组建的中风康复机器人专业研发团队。公司深耕中风康复机器人领域，针对国内中风病人手部康复领域产品稀缺的状况，公司自主研发了“睿瀚I、 II 、III型”三大类手部康复机器人产品，目前已申请了国家发明、实用新型、外观等近十项专利，填补了国内手部康复领域的诸多技术空白，其部分产品也成功进入国内数十家权威临床医疗机构试用； 公司采用国际最前沿康复理念与技术，目标是打造全球康复机器人的口碑品牌，立足中国，着眼全球。未来，公司的产品将覆盖中风病人的手部、上肢、下肢的整个康复领域，公司秉持“世界，你好 hello the world”的康复口号，期望每位中风病人通过使用睿瀚产品的持续康复治疗，拥有一个健康全新的世界。

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