注册专员/主管 合肥

月薪： 0.8-1.6万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 工作职责：a)及时了解、收集和整理国家有关部门制订的医药产品的政策、法规、注册等现有及最新资料；b)及时了解医药产品注册受理及管理部门的工作程序和结构变动；c)根据负责项目注册分类进行收集、撰写药品注册、再注册和变更申请资料；d)及时撰写并递交注册所需各种资料，跟踪注册进度并获取相关批准文件；e)能够与药品注册政府部门进行正常沟通，善于解决问题；f)参与包装、标签、说明书的修订和校对；g)药品注册部负责人安排的其他工作。1.职位要求：a)正规院校本科以上学历，药学、医学等相关专业毕业，大学本科以上学历；b)5年以上药品研发经验或药品注册经验；c)熟悉化学药品注册政策法规、技术指导原则；d)有注册申报成功经验，并能够主导资料整理工作环节者优先； e)做事严谨，有较强组织计划能力，能有效解决问题，具备优秀的外联能力；f)较强的事业心及责任心，能够在快节奏的环境中工作，吃苦耐劳，有较强的承担压力能力。 职能类别： 药品注册

联系方式

安徽省合肥市经开区翡翠路399号科创中心

公司信息

亿帆国际成立于2016年，隶属于国内上市集团亿帆医药股份有限公司（证券代码：002019），总部位于北京经济技术开发区。公司集研发、生产、销售于一体，致力于整合国内与国际的优质医疗资源，研发和生产创新型小分子及大分子生物药品。同时引领集团的国际化目标。目前亿帆国际旗下业务涉及6家内资公司和1家香港公司，一家欧洲公司以及一家美国公司，是一家全球化的医药集团。 我们在国内拥有独立的研发团队，临床试验团队和符合欧盟及FDA标准的生产基地。在新药研发的全链条上具备工艺研发，生产，I，II，III，IV期临床，及产品注册的全部功能。同时我们建立了两个尖端的新药研发技术平台：双分子技术平台和免疫抗体技术平台，并由此产生出一系列拥有国际专利的产品。 作为一家立足于国际市场的医药企业，目前已与10余个遍布全球的20多家合作伙伴建立了长期合作。公司拥有员工一千余人，核心管理团队和技术团队由海外归国留学人员组成，三分之一以上员工具有硕士或者博士学位。 亿帆国际为员工提供了现代化的优质办公环境，其中包括：配备了新风空气净化系统和净水系统的独立商务楼、多条班车路线、健身房以及设施齐全的员工宿舍。在福利保障方面，我们提供社保、住房公积金、带薪年假、年度体检以及各种补贴、节日福利和团队建设活动等，全面保障员工健康及工作稳定。 我们的业务发展如火如荼，我们的事业蒸蒸日上，我们热切期盼着优秀的你赶快加入！！ 亿帆国际欢迎你！

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