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无工作经验 -
招若干人 -
12-11 发布
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职位描述
职位描述： 一、岗位职责：1.组织制订公司质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；2.负责组织策划公司质量管理体系的建立、维护和有效运行；3.负责收集相关的法律、法规等有关规定，并督促相关部门和岗位人员执行法规、规章及规范，实施动态管理；4.负责公司质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；5.组织验证、校准相关设施设备；6.组织不良事件的收集与报告；7.负责公司产品召回的管理；8.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；9.负责策划、组织和协 调公司质量管理体系内外部审核工作：如内审、客户审核、认可/认证审核（ISO15189、CAP等）；10.组织或者协助开展质量管理培训；11.负责部门日常管理工作；二、入职基本要求：1.本科及以上学历，质量管理、医学、生物学、免疫学或药学等相关专业；2.有临床实验室质量管理经验者优先，熟悉SNAS、基因扩增实验室、CLIA/CAP 质量管理体系者优先；3.精通GMP专业知识并熟练应用GMP对产品质量进行管理；4.两年以上医学检验或者三类医疗机械、体外诊断试剂盒质量管理（QA,QC）工作经验；5.有ISO13485体系内审员证书优先考虑，曾担任质量部负责人等职位者优先考虑；6.英语CET-4级以上，熟练使用Word、EXCEL等常用办公软件；7.具备良好的组织管理能力、系统思维能力、组织协调能力、学习能力；8.具备较强的沟通能力、团队协作能力，善于处理突发紧急事件，抗压能力强； 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 药品生产/质量管理 关键字： 质量管理
联系方式
新骏环路115号3号楼5楼
公司信息
至本医疗科技（上海）有限公司 是一家科技转化型公司，专注于肿瘤分子生物学技术的研发及临床应用转化。 致力于为每一位癌症患者提供全面准确的分子水平信息，辅助医生的精准治疗。 至本医疗科技在上海创建 6 大自主知识产权平台的基因检测中心；拥有流程一体化等方面 6 项软件著作权专利的信息处理超算中心；国际标准的肿瘤精准研发中心；自主研发的“溯源至本”四大产品系列；业务网络覆盖全国五大区域；溯源至本，以静水流深的态度，开展癌症精准诊疗一体化的市场合作模式。 至本医疗科技，“溯癌症之源，至诊疗之本”。 专注—肿瘤精准医疗检测 引领—国际领先行业标准 践行—正直诚信道德准则 提供—科学严谨检测服务 The OrigiMed is a science and technology transforming company which focuses on developing new technologies and clinical translation for all cancer patients across China. By carrying out comprehensive detection via next generation high-throughput sequencing technologies, we provide personalized treatment options and consulting services for each individual cancer patient. We hold ourselves to a high-level of excellence, striving to create the maximum benefit for patients under the international standardization and quality control system. 更多详情请关注： 至本官网：www.origimed.com 微信公众号：OrigiMed Linkedin主页：www.linkedin.com/company-beta/13213181
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