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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
12-12 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
- 通讯补贴
- 定期体检
- 绩效奖金
职位描述
职位描述： ü To assist to establish strategy, development and action planning for SKBP growth协助制定新事业战略、开发计划ü Compile, submit and follow up on product registration/ product variation applications. 编制、提交以及跟踪产品注册/产品变更的申请ü Collect information on registration instructions and regulations 收集有关注册的规章与条例信息ü Ensure a scientific and regulatory intelligence related to this field of activity.确保该工作领域的科学性和管理情报信息ü Prepare CTD （CTD : Common Technical Document）准备CTD相关工作ü Communicate with CFDA 与CFDA等政府机关交流沟通岗位要求：ü Above 5 years relative working experience in pharmaceutical industry五年以上医药行业相关工作经验ü Have broad networking in pharmaceutical industry and CFDA of China 在制药行业和CFDA领域有广泛的人脉ü Good communication and coordination skills 良好的沟通、协调能力ü Good command of English and Office Software 英语良好，熟练使用OFFICE WORD，EXCEL，POWERPOINT，OUTLOOK等ü Bachelor Degree or above学士或以上学位ü Major in Life sciences, Biology, Pharmacy, new drug development, synthetic chemistry, or medicinal chemistry. 生命科学、生物医药、药学、新药开发、化学合成或者医药化学专业.ü Experience in preparing CTA(Clinical Trial Applicaton)NDA documents (NDA : New Drug Application)有关临床试验应用和申报新药证书的工作经验。 职能类别： 药品注册 关键字： 药品注册 新药产品评估
联系方式
海市浦东新区上海市张江高科技园区哈雷路866号309室
公司信息
SK公司简介： 爱思开生物医药科技（上海）有限公司是由韩国SK株式会社于2002年2月投资注册在上海浦东新区张江高科技园区的外商独资企业，主要从事新药（包括生物工程药物、天然药物、合成药物）的研究、开发、技术咨询及服务。 SK株式会社是韩国第三大企业，事业领域涉及能源、化学资源与海外事业、生产技术以及生命科学等等七个领域，自2007年分割为SK控股公司与SK营运公司。在2011年4月，SK控股公司将SK Biopharmaceuticals单独分离出来，使其成为独立法人，同时爱思开生物医药科技（上海）有限公司的股东自此变更为SK Biopharmaceuticals，股东着力于推动美国上市业务。 SK Biopharmaceuticals把生物制药技术融合于新药开发领域 , 为开发药效高、副作用和毒性低的下一代新药发挥了极其重要作用。先后开发出用于治疗癫痫、忧郁症、精神分裂症等的中枢神经系统治疗剂 , 积累了赢得世界医药界认可的卓越的技术力量。2005 年,获得了一项美国 FDA 颁发的临床许可 。今后SK Biopharmaceuticals将继续与韩国、美国、中国的全球新药研发网络以及 SK 化学等 SK 集团内的生命科学事业部门密切合作,通过“既分又合”的方式,为下一代核心事业的发展发挥核心作用。 原SK Biopharmaceuticals内所属CMS(Custom Manufacturing Service)事业部门，自2015年4月1日分离出来成立了SK biotek(株)独立法人公司，正在以全世界的Major制药公司为对象提供着医药品中间体, 主要客户有BMS, Schering-Plough, Pfizer, Roche, GSK, Novartis 等。目前运营美国 NJ的 Marketing 部门, 韩国大德的生产/采购及研发部门, 中国上海的Sourcing 部门等，进行着全世界的Global Operation. SK biotek(株)会在欧洲成立Marketing Office, 正在对扩大中国哦outsourcing基地等的计划进行推进中, 并正在进行重组为以按cGMP(current Good Manufacturing Practice) Guideline 标准生产API(Active Pharmaceutical Ingredient)为主的企业。 作为SK全球化战略的一部分，爱思开生物医药科技（上海）有限公司，旨在以SK Biopharmaceuticals领域雄厚的研发能力，积极整合中国的资源优势，在中国各种层面上开展合作和发展，进行新药开发研究，并与美国和韩国的科研中心形成互动互补的研发平台，利用国内的丰富资源，致力于新药开发，从而向世界的新药市场进军，实现全球主导目标。 为了适应公司业务的发展，我们诚邀致力于新药开发领域的有志之士加入本公司。 公司网站： www.skbp.com www.skbiotek.com
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