新药注册专员 上海

月薪： 6-8千/月

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  • 2年经验
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  • 12-12 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
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职位描述

职位描述： 职位描述：1. 参与并负责生物制品、新药研发的临床前药效、药理、药代、毒理、质量控制等研究资料的撰写和申报工作；2. 按照国家药品食品管理局的相关法律、法规、规程的要求，负责在研生物制品、药品的注册申请，包括注册资料的撰写、整理、提交、补充修改、申请变更等；3. 参与并负责与新药注册、新药审评和注册检验部门的联系和沟通、注册和审评进度的跟踪，及时掌握相关注册信息；4. 根据新药研发方案进行新药研究前的文献资料翻译整理、原辅料及相关配套设备设施的准备工作5. 跟踪新药的临床试验研究，并即时完成新药临床试验研究相关的其他工作。负责在研和拟开发项目的产品特性、国内外进展、市场前景、开发成本、技术要求等研究资料进行检索和跟踪，及时、全面掌握相关产品的信息。应聘要求：1.生物技术相关专业、本科或研究生(硕士，博士）以上学历，热爱本职工作；2.从事新药注册申报工作1-3年以上，有申报成功经验优先；3.对生物技术类新药法规和相关流程有较深的了解；4.具有优秀的事务沟通能力，能适应工作压力。薪酬待遇：面议；将提供有竞争力的薪酬待遇。同时提供交通补贴，午餐补贴等福利。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发人员

联系方式

张江药谷

公司信息

上海银诺医药技术有限公司是一家高科技、创新驱动型的国际化医药技术公司。公司主要致力于围绕糖尿病的生物药、化药、中药的研发与产业化，拥有多项自主知识产权，处于国际领先水平。目前有数个创新药研产品，其中有创新生物药将申报国家1类生物药，处于临床前研究阶段。公司在研项目曾多次获得国家、省市的专项计划，获得政府部门的认可与支持。    公司拥有一支由"千人计划专家"领衔、企业运营和新药研发资深专家完整搭配的组成的核心管理团队。我们的目标是成为与国际接轨、中国领先的创新药物公司。公司提倡愉快、和谐的企业文化，提供良好的工作环境。公司重视人才的培养和发展，将对入职员工提供有竞争力的薪酬待遇和良好的发展平台，协助员工与企业共同成长。

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