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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、制定公司注册计划。2、独立编写注册认证文档,与药监部门/审核机构等联系,参与体系审核、现场审核等;3、负责与检测机构联系,协助研发进行相关认证检测;4、跟进产品临床试验;5、协助知识产权相关申报申请;6、负责体系建设。任职要求:1、医疗器械、生物医学工程、医学、护理、电子等相关专业本科或专科毕业;2、三年以上医疗器械产品注册经验,有三类医疗器械注册经验;3、熟悉有源产品注册流程,能独立撰写注册资料;4、熟悉ISO13485.医疗器械GMP;5、良好的学习能力,与人沟通能力,表达能力强;6、有无菌耗材类产品注册经验优先考虑。 职能类别: 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理
联系方式
兴东地铁站C/D出口旁 创兴达商务中心5011室
公司信息
深圳普汇医疗科技有限公司由乐普(北京)医疗器械股份有限公司和医疗行业资深人员共同发起成立。公司在微创手术器械超声能量平台领域有行业领先的技术积累,致力于成为微创医疗领域的技术领先企业,微创医疗领域目前正处于高速发展期,前景广阔。公司核心团队年轻,企业氛围包容,诚邀各路英才。
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