医疗器械注册经理招聘_上海新生源医药集团有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职责描述：1、负责组织公司医疗器械项目的注册申报工作；2、负责撰写、汇总并整理技术资料，完成申报资料的公司内部审核；3、及时掌握医疗器械注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系，建立和维护医疗器械注册相关主管部门和专家资源体系，推进已申报品种的注册进展；4、推进医疗器械注册申报工作，及时掌握注册医疗器械的最新动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料；负责协调CFDA专家及医疗器械专家，解决医疗器械研发及注册过程中的法规和注册问题；5、承担注册政策法规宣传任务，为部门提供政策法规信息的支持和培训；6、协助其他部门处理国家、省市相关上级部门事务；7、完成领导交办的其他事务。任职要求：1. 医药、生物学、医疗器械等小棍专业，本科及以上学历；2. 有2年以上产品注册申报工作经验优先；3. 熟悉医疗器械注册管理事务及法律法规；4. 具有较强的沟通协调、学习能力以及团队协作能力；5. 具备出色的信息和文字处理能力者优先。职能类别：医疗器械注册

公司信息

上海新生源医药集团成立于2001年，位于浦东张江药谷，先后于泰州、武汉、温州、广州成立分公司，2015年成为浙江亚太药业全资子公司（深交所股票代码002370）。新生源是一家以实现健康中国创新中国为理念，致力于服务创新成果产业化、转化创业企业资本化、加速健康产业国际化的高新技术企业。新生源使命：加速创新技术产业化市场化资本化新生源提供：健康医疗产品的一站式专业服务——CHO 新生源建立：健康医疗产业链式公共服务平台PCR 新生源整合：政产医研资大健康产业发展资源CRO 新生源文化：创业的激情创新的活力创优的机制一、新生源的主营业务：？率先提供涵盖健康医疗产品的全程CRO服务服务产品包括：药品（生物制品、化学药品、天然药品）、医疗器械（诊断试剂、医疗设备、医用耗材）和临床诊疗技术；？以”重大疾病防治科技行动计划”为核心的“产医研”协同创新服务模式新生源受国家卫生计生委医药科技发展研发中心的委托，承担“重大疾病防治科技行动计划”研究推广服务工作。二、新生源的优势？技术服务大平台：新生源以GRDP方式，建立了整合GLP/GCP/ GMP联盟资源的“产医研”协同创新服务大平台。？新药临床前研究服务平台——中国GLP机构联盟？新药中试-产业化研究服务平台——药学产学研国际联盟（GMP）？新药临床研究和推广服务平台——温州创新协同中心、广东省医科院转化医学中心（GCP）？集成创新创业服务平台：新生源依托国家产业基地建设创新创业服务平台，实现“政产医研资”的机制体制集成创新，提供健康医疗产品和技术的一站式服务。？武汉光谷***新药创业孵化器（2009年第一批入住企业）？中国医药城***企业孵化产业化基地（2007年第一批入住企业）？温州乐清医岛小镇新药产业化基地” ？健康医疗国际化医学服务平台？上海张江药谷抗体和个体化研发诊疗中心？温州健康小镇” ？成果转化和投融资促进联盟——重大疾病防治专项基金会和国家专项奖励？创优机制——整合“政产医研资”大健康产业发展资源三、公司资质：？中国医药生物技术协会会员单位？国家上海专利技术展示交易中心？博士后科研工作站四、新生源荣誉新生源先后获得“张江高科技园区优秀企业知识产权示范企业奖（2006）”、“张江高科技园区优秀企业成长潜力奖（2006）”、“张江高科技园区优秀企业科技创新奖（2006）”、“徐汇区科技小巨人企业（2011）”、“高新技术企业（2012）”、“武汉光谷生物城建设发展突出贡献奖（2016）”、“第八届至正杯上海科技企业创新奖（2016）” 实现生物医药的价值勇攀生物产业新高峰集团官网：www.newsummitbio.com 招聘邮箱：hr_zp@newsummitbio.com 联系电话：021-50798788 集团地址：浦东张江高科技园蔡伦路780号2楼

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企业入驻日期： 2017-11-09

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