医疗器械注册经理 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 12-14 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 专业培训

职位描述

职责描述：1、负责组织公司医疗器械项目的注册申报工作；2、负责撰写、汇总并整理技术资料，完成申报资料的公司内部审核；3、及时掌握医疗器械注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系，建立和维护医疗器械注册相关主管部门和专家资源体系，推进已申报品种的注册进展；4、推进医疗器械注册申报工作，及时掌握注册医疗器械的最新动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料；负责协调CFDA专家及医疗器械专家，解决医疗器械研发及注册过程中的法规和注册问题；5、承担注册政策法规宣传任务，为部门提供政策法规信息的支持和培训；6、协助其他部门处理国家、省市相关上级部门事务；7、完成领导交办的其他事务。任职要求：1. 医药、生物学、医疗器械等小棍专业，本科及以上学历；2. 有2年以上产品注册申报工作经验优先；3. 熟悉医疗器械注册管理事务及法律法规；4. 具有较强的沟通协调、学习能力以及团队协作能力；5. 具备出色的信息和文字处理能力者优先。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

张江药谷大厦蔡伦路780号208

公司信息

上海新生源医药集团成立于2001年，位于浦东张江药谷，先后于泰州、武汉、温州、广州成立分公司，2015年成为浙江亚太药业全资子公司（深交所股票代码002370）。新生源是一家以实现健康中国创新中国为理念，致力于服务创新成果产业化、转化创业企业资本化、加速健康产业国际化的高新技术企业。 新生源使命：加速创新技术 产业化 市场化 资本化 新生源提供：健康医疗产品的一站式专业服务——CHO 新生源建立：健康医疗产业链式公共服务平台PCR 新生源整合：政产医研资大健康产业发展资源CRO 新生源文化：创业的激情 创新的活力 创优的机制 一、新生源的主营业务： ？ 率先提供涵盖健康医疗产品的全程CRO服务 服务产品包括：药品（生物制品、化学药品、天然药品）、医疗器械（诊断试剂、医疗设备、医用耗材）和临床诊疗技术； ？ 以”重大疾病防治科技行动计划”为核心的“产医研”协同创新服务模式 新生源受国家卫生计生委医药科技发展研发中心的委托，承担“重大疾病防治科技行动计划”研究推广服务工作。 二、新生源的优势 ？    技术服务大平台： 新生源以GRDP方式，建立了整合GLP/GCP/ GMP联盟资源的“产医研”协同创新服务大平台。 ？    新药临床前研究服务平台——中国GLP机构联盟 ？    新药中试-产业化研究服务平台——药学产学研国际联盟（GMP） ？    新药临床研究和推广服务平台——温州创新协同中心、广东省医科院转化医学中心（GCP） ？    集成创新创业服务平台： 新生源依托国家产业基地建设创新创业服务平台，实现“政产医研资”的机制体制集成创新，提供健康医疗产品和技术的一站式服务。 ？    武汉光谷***新药创业孵化器（2009年第一批入住企业） ？    中国医药城***企业孵化产业化基地（2007年第一批入住企业） ？    温州乐清医岛小镇新药产业化基地” ？     健康医疗国际化医学服务平台 ？    上海张江药谷抗体和个体化研发诊疗中心 ？    温州健康小镇” ？    成果转化和投融资促进联盟——重大疾病防治专项基金会和国家专项奖励 ？    创优机制——整合“政产医研资”大健康产业发展资源 三、公司资质： ？    中国医药生物技术协会会员单位 ？    国家上海专利技术展示交易中心 ？    博士后科研工作站 四、新生源荣誉 新生源先后获得“张江高科技园区优秀企业知识产权示范企业奖（2006）”、“张江高科技园区优秀企业成长潜力奖（2006）”、“张江高科技园区优秀企业科技创新奖（2006）”、“徐汇区科技小巨人企业（2011）”、“高新技术企业（2012）”、“武汉光谷生物城建设发展突出贡献奖（2016）”、“第八届至正杯上海科技企业创新奖（2016）” 实现生物医药的价值 勇攀生物产业新高峰 集团官网：www.newsummitbio.com 招聘邮箱：hr_zp@newsummitbio.com 联系电话：021-50798788 集团地址：浦东张江高科技园蔡伦路780号2楼

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