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职位描述
工作职责:根据GMP要求,负责审核工艺验证、清洁验证、公用系统和设施设备仪器确认等文件,确保集团验证工作的顺利开展。1、协助建立和完善验证管理相关制度和流程。2、负责制定年度验证主计划。3、负责工艺验证、清洁验证、公用系统和设施设备仪器确认文件的审核及归档工作。4、负责定期统计并发布月度验证计划,并通报实施情况。5、负责验证管理等相关业务指导工作。6. 发放验证编号7、其他临时性工作。任职资格:本科及以上药学及药学相关专业1年以上相关工作经验熟悉药品生产相关的法律法规、药学相关知识。 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
医药高新区泰镇路8号
公司信息
江苏海慈生物药业有限公司是扬子江药业集团于2004年投资兴建的全资子公司,位于江苏省泰州医药高新区泰镇路8号, 是集团的化学原料药的研发、中试和生产基地。公司占地460余亩,总建筑面积11万余平方米,总投资5亿元,江苏海慈现有员工461名,博士5名,硕士31名,员工的学历大专以上达到88%。拥有研发中心、中试基地、院士工作站、16栋生产厂房。截止目前,公司已有27个品种顺利通过新版GMP认证。
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