注册助理 深圳

月薪： 5-7.9千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 12-15 发布

职位描述

岗位要求：1、协助完成公司产品（第一类、第三类体外诊断试剂产品）备案和注册资料的收集，整理；起草并撰写产品备案和注册的标准文件；跟踪产品注册的进度；2、协助编写体系考核申报资料及资料的递交工作；3、负责注册资料的整理归档及保管工作；4、协助组织公司内部的质量体系评审；5、完成上级交办的其它事项。 任职要求：1、医学检验、生物技术及相关专业本科以上（经验丰富者可放宽到大专毕业）。2、具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求。1年以上注册工作经验，有荧光定量PCR及POCT试剂注册经验者优先考虑。3、有较强的沟通能力。4、具有良好的中文文字表达能力及扎实的文撰写功底；熟练使用office、Powerpoint等办公软件。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品注册 关键字： 注册 试剂 PCR

联系方式

深圳市

公司信息

深圳市梓健生物科技有限公司是一家专门从事生命健康产业的***高新技术企业，专注于分子诊断与医学健康服务的应用，与香港科技大学、南方医科大学、深圳大学等多所知名高校、疾病预防控制中心、出入境检验检疫局等单位建立了长期稳定的战略合作关系。 梓健生物拥有多项专利，涵盖实时荧光PCR、基因芯片等现代分子生物学技术，从事传染性疾病、食品安全、遗传性疾病、及肿瘤等领域的产品研发、生产及销售。 经过多年的发展，公司已研制出上百种涵盖呼吸道病原体、肠道病毒、感染性腹泻病毒、媒介传播病原体、食源性致病菌、动物疫病的荧光PCR快速检测产品，可满足广大研究检验机构的各类检验需求，且产品已广泛投入市场使用并得到客户的一致认可。另外，公司是Affymetrix公司在中国华南区唯一一家认证的服务提供商，依托Affymetrix芯片平台致力于打造生物芯片在生命科学研究、产前诊断和肿瘤个体化治疗检测等领域的应用和推广，为人类健康造福。 梓健生物将秉承“关爱健康、服务大众、追求卓越”的企业宗旨，恪守“诚信、严谨、高效、品质”经营理念。以人才为根本，以技术革新为驱动，以资本市场为依托，努力打造享誉中外的“梓健生物”企业品牌，谋求百年基业，在全球健康产业中占有一席之地。

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