医疗器械注册专员/高级工程师 苏州

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-15 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

1、非器械类产品的市场备案；2、器械类产品CFDA注册；3、器械类产品的CE认证；4、到期证书的延续工作；5、相关证书变更工作；6、法律、法规、国标、行标的收集；7、器械类产品FDA认证；职位要求：1、生物医药相关专业、本科及以上相关专业学历；2、应具有3年及以上注册相关工作经验；3、熟悉注册申报流程，能初步审核申报资料；4、具有出色的独立工作能力、团队合作精神，同时具有较好的人际公关能力及良好的人格素质；5、熟悉ISO 13485，熟悉医疗器械相关法律法规，有医疗器械注册或管理经验。 职能类别： 医疗器械注册 药品注册

联系方式

高新区华枫路339号

公司信息

苏州奥健新工厂位于苏州高新区华枫路339号，周边最大半径三公里范围内散布着著名的虎丘风景区、寒山寺风景区、何山景区、西园戒幢律寺、世界遗产苏州四大名园之一—留园和东方迪斯尼—苏州乐园等景点。交通便捷，紧临西环高架，从北环延伸高速至工厂仅需20分钟车程。 我公司是由成立于一九九四年四月的苏州市康舒卫生保健用品厂发展而来的，是专业从事一次性使用医疗卫生用品生产和销售的企业。公司创建于1994年。目前公司占地面积10,000多平方米，拥有十万级净化车间800多平方米。公司制造的奇吉牌医疗卫生用品有：一次性使用手术包（包括介入手术包、导管室手术包及其它各种外科手术包）、产包、手术帽、医用外科口罩、手术衣、手术垫单、医用枕套、被套、床单、腹带、鞋套等产品。

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