原辅料实验员 北京

月薪： 4-6千/月

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  • 1年经验
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  • 专业培训

职位描述

岗位职责：1、按照GMP标准、公司SOP、质量标准等文件要求，开展检验工作，包括日常检验、方法验证、放行检测工作等，确保检验及时有效的完成，所涉及的记录复核SOP要求，并确保记录及报告的完整性及可溯性；2、负责起草或修订原辅料、纯化水、注射用水、工艺用气的质量标准及分析方法，并执行；3、负责确保实验检验用品、仪器设备充足，并符合GMP和SOP要求；4、配合有关部门做好工艺、清洁厂房、设备清洁和水系统等验证工作。任职要求：1、大专以上，药学、化学、化工相关专业，制药/生物制药行业，1年以上相关工作经验，有跨国制药公司工作经验优先；2、具备良好的GMP知识，熟悉实验室日常检验与验证工作，熟悉各国药典中相关的检测方法。；3、具有良好的化学分析知识，熟练使用原辅料检验实验仪器，包括但不限于气相色谱、红外光谱、紫外分光光度计、拉曼光谱、旋光仪、折光仪、总有机碳分析仪、自动滴定仪；4、熟练使用Office办公软件，具有良好的英语读写及交流沟通能力；5、坚持工作原则，能够坚守质量信念，有强烈的质量观，负责、沉稳、诚实可信； 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理

联系方式

北京市经济技术开发区科创十四街99号

公司信息

北京健能隆生物制药有限公司（简称“北京健能隆”）是一家致力于创新生物药成果产业化和国际化的新药公司，项目先后获得了"十一五“和”十二五“国家科技重大专项支持，正在建设全球供药的产业化基地。北京健能隆已拥有一套单克隆抗体药物生产设备设施，目前，正在进行基于FDA/EMA cGMP和2010新版GMP标准的工程改造建设，其中包括设备设施验证、生产工艺放大开发和验证、cGMP质量管理体系建设等；将于2015年完成新药国际临床三期供药的生产以及FDA和CFDA注册申报。更多相关信息，请浏览总公司网页www.generonbiomed.com 。

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