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职位描述
岗位职责: 1协助进行临床试验相关文件资料的准备 2 协助处理办公室事务 3 协助临床试验项目组管理项目费用、合同、手术影像及相关的资料和财务付款事宜。 4 建立并管理试验纸质文件夹及电子文档保存系统 4 部门会议的支持和参与 5 协助项目组准备试验器械,联系厂房出货,发货。任职要求:1 护理、药学、生物技术等相关专业本科学历2 具有团队精神和良好的语言表达能力3 熟练掌握Office等常用办公软件4 英语四级 职能类别: 临床研究员
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公司信息
德诺医疗是一家专业性生命科技产业服务及运营企业,总部位于上海,在美国设有研发中心,致力于为严重威胁人类健康但目前缺乏有效治疗手段的重大疾病寻求有效治疗方案。德诺医疗拥有强大的国际医疗顾问团队(由国内外著名临床医生、行业专家组成),通过丰富的行业经验与多种创新模式(原始创新、集成创新、引进消化吸收再创新)的结合,推动全球创新医疗技术在中国的本地化及产业化。 德诺医疗拥有关联的专业风险投资基金,利用资本、资源、行业经验孵化国内早期创新生命科技项目,加速其成长及产业化。同时,联合风险投资基金引进国外医疗科技项目,通过消化吸收再创新实现技术的本地化。现阶段重点关注包括心血管疾病、肿瘤、糖尿病等的创新诊疗技术。 德诺医疗采用公司化的管理和运营模式,各项目均以项目公司形式入驻。德诺医疗除为项目公司提供常规硬件设施、物业服务外,还为其提供系列专业化增值服务,包括:技术咨询、法规咨询、市场信息服务、专利服务、动物实验平台、临床试验、医疗器械产品注册、产业化平台、市场推广等。 德诺医疗通过建设一个资源和服务共享的生命科技产业创新孵化加速器,形成开放融合、可持续发展的生命科技产业创新生态系统,打造国内生命科技领域多个产业高地和学术高地,拉动相关产业协同发展,提高国内医疗科研机构在相关领域的学术地位和国际影响力,为我国生命科技产业的发展贡献力量。 以下为目前德诺医疗进行管理的部分项目公司简介: Broncus 由于空气污染、雾霾等环境因素和吸烟等不良生活习惯,中国和全世界世界呼吸系统疾病成逐年加速上升趋势。以肺癌为例,中国每年新发我国每年新发肺癌患者65万人,且以每年27%的速度上升,每年因肺癌死亡54.6万人。 现有呼吸疾病的诊疗技术手段局限性大,无法及时确诊治疗,且对病人创伤大。肺癌患者总的5年生存率在美国不到15% ,我国则更低。因此,医生和病人对新的呼吸疾病诊疗技术有巨大的需求。 Broncus Medical成立于1998年,其第一代治疗哮喘的产品于2010年被美国波士顿科学公司以4.4亿美元价格收购,年销售超过1亿美元。公司拥有全球专利80余项,累计研发投入1.5亿美元。其第二代核心产品虚拟支气管镜检查导航技术,于2012年被以德诺资本为首的中国民族资本收购,成立了堃博生物科技(上海)有限公司,公司拥有国际顶级的管理、研发团队,专注于针对肺部疾病早期诊断和治疗。现阶段重点研发用于介入呼吸领域的微创活检、手术路径导航系统,肺部病灶外科手术标记物,介入式肺小结节手术器械及相关附件等。堃博生物科技(上海)有限公司的肺癌微创精准治疗项目获得了上海市2015年度“双创之星 – 最具发展潜力项目”大奖。 堃博公司代表上海医疗创新企业参加了上海市双创周展览,并获得上海市领导关注,副市长杨雄亲临展位参观。公司与上海胸科医院合作的“肺癌早期诊断和治疗项目”获得上海市科委上海市2015年度“科技创新行动计划”生物医药领域科技支撑项目60万元资金支持。公司已经形成以北上广为中心,覆盖全国,中国和海外市场相互联动发展的经销模式,我们有实力强大的销售队伍及营销通路伙伴,产品销往世界各地,在中国行业中处于领先地位。 堃博的目标是:以颠覆现有的传统肺癌诊疗手段,向肺癌宣战。 LoneStar Heart 心力衰竭是心室射血和充盈功能受损的一种复杂的临床综合征,是各种心脏疾病的终末阶段。据统计,17%~45%心衰患者在确诊后1年内死亡,大部分患者的生存期在5年以内。我国心衰的发病率约为1.3%,心衰患者的数量在1800万左右,每年有50万左右的新发人群。 现阶段心衰治疗手段主要是药物、辅助器械及心脏移植,这些治疗方法显著提高了患者的生存率及生活质量,但仍面临许多困境。优化药物治疗后,许多患者症状仍反复发作,心脏再同步化治疗(CRT)并非适合所有的心衰患者,且部分患者对CRT反应欠佳。心脏移植是最终的解决方案,但是供体的来源非常有限。因此,当前心衰治疗手段非常有限且疗效欠佳,亟需新的治疗手段。 Algisyl海藻酸盐植入性水凝胶是一种全新的治疗心衰的一次性植入医疗器械,通过将水凝胶植入心衰患者左室心肌,可改善心衰患者的心脏结构和功能,减轻患者的临床症状并提高生活质量。Algisyl 海藻酸盐植入性水凝胶是由一种全天然的高分子多糖而形成的自凝胶,这种生物材料具有良好的生物相容性以及优良的动力学性能。 Algisyl海藻酸盐植入性水凝胶于2009年在德国开展了第一例临床试验,并于2014年获得CE认证批准用于临床治疗。2015年4月在中国开展亚洲第一例Algisyl海藻酸盐植入性水凝胶临床手术, 2015年6月在国际心脏病杂志上发布FIM临床试验2年随访数据, 2015年11月在欧洲心力衰竭杂志发布AUGMENT-HF临床试验1年随访数据。 LoneStar Heart先后获得CardioPolymers, Inc. 及DiNovA Venture Capital 等公司支持及资金注入,未来的发展规划为进一步开发亚洲市场及研发新一代Algisyl介入植入性水凝胶,旨在为更多的心衰患者带来治疗的福音。 Mitralign 二尖瓣与三尖瓣分别是人体心脏中左、右心房与心室连接的单向阀门,确保血液一定由心房向心室方向流动。功能性二尖瓣和三尖瓣返流属于常见心脏病,严重影响患者生活质量与身体健康。在美国,仅有不到1%的病人得到了手术治疗。 Mitralign采用微创介入方法结扎瓣环,通过减少瓣膜口的大小使瓣叶接合紧密,有效引导瓣膜重构来消除反流。修复过程可避免房室结的损伤,因此心律失常发生少,同时为患者保留了进一步其他治疗的空间。其中三尖瓣治疗是全球的微创介入方案,处世界领先技术水平。 Mitralign公司位于美国马萨诸塞州,长期致力于功能性二尖瓣、三尖瓣反流介入治疗产品开发。其创新性的治疗方案,为重度反流患者的治疗带来了福音。目前,Mitralign二尖瓣产品正在欧洲各大医疗中心进行CE认证的评估;首个三尖瓣修复的成功案例,已于2015年1月发表于美国心脏病学会杂志(JACC)。 Mitralign产品在中国已经完成了第一阶段的动物实验,即将启动临床实验以及第二阶段动物实验。该微创介入产品的上市,将会使得到手术救治的病人比例大幅度提升。项目团队集研发、生产、临床、销售于一身,其独特创新的理念为介入心脏病专家和其病人带来了全新的治疗解决方案。Mitralign,瓣膜疾病患者的安全线。 Angioslid 冠脉及外周动脉血管狭窄或闭塞性病变,常常是导致心肌梗塞、肢端疼痛及肢体缺血性坏死的首要原因。通过微创介入手术来进行治疗时,往往会伴随有栓塞物的脱落现象。 Angioslid是一款具有取栓功能的球囊产品,采用了独特的负压吸取技术。在对病变部位进行物理扩张治疗的同时,还可以通过吸取功能对栓子进行抓捕、移除。有效降低了残余栓塞物造成的远端栓塞,及随之产生的微循环机能障碍、心肌代谢失调、肌坏死问题。 Angioslid成立于2005年,是一家致力于为医师提供优质、高效、创新性血管栓塞介入治疗产品的医疗器械公司。旗下PROTEUS取栓球囊系列,是同类型产品中获得美国FDA认证的集捕获、移除外周血管栓子功能于一身的介入产品。取栓作用立竿见影、经济、易操作,是该产品本身三大优点。2012年7月11日,Angioslid在美国开展首例膝下取栓介入治疗并获得成功。 PROTEUS同时也获得了CE认证,在远端栓塞治疗领域中,是首个同时具有FDA与CE认证的产品。在欧洲各主要医疗中心开展的临床研究表明,其捕获、移除栓塞的能力与经皮腔内血管成形术球囊的功能有着完整结合。 Angioslid团队具有极高的创造力,以及细致的临床观察能力。时刻引领行业技术的改革,寻求***的治疗体验方案。我们致力于将该取栓球囊技术发扬光大,成为外周血管疾病领域中的先驱。
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