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企业入驻日期： 2017-11-09
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2年经验 -
硕士 -
招1人 -
12-19 发布
职位描述
岗位职责：1、参与临床研究项目的立项调研、项目评估、商务支持及项目预算工作；2、负责CRO公司筛选和具体合作方案的实施相关工作；3、配合CRO公司撰写、修订临床实验方案，病例报告表，知情同意书，研究者手册和实验总结报告等临床实验资料；4、负责检索、翻译、归纳整理专业文献，为立项和方案撰写服务；5、负责撰写药品注册材料中的临床前（药理、毒理、药代动力学等）材料；6、负责临床试验项目执行过程中的医学支持工作，保证实验的科学性，包括AE/SAE的审核；7、负责相关领域专家的维护和沟通，确保实验研究方向的可行性，推进项目进度。任职要求：1、医学和药学硕士以上学历；2、具有两年以上相关工作经验；3、参与过药品上市前、后临床实验的方案制定和具体实施；4、具备相关领域临床专家的资料。 职能类别： 其他
联系方式
北京市朝阳区建国路88号现代城C座1806室
公司信息
北京麦康药业有限公司原名：北京华信通药业有限公司，创立于2011年，是一家集生产、研发、销售于一体的现代化药业公司。占地面积86亩，建筑面积27000平方米坐落于潮白河畔。涉及化学原料药和口服固体、口服液体、注射剂等多类种剂型。目前拥有1200多平方米的标准化药物研究实验室，6400平方米的口服固体和液体车间。在化药的研究开发和专业技术方面具有丰富的经验。在研发和生产方面广泛与同行合作，如北京大学生命研究院、药学院、四川科伦集团等。自创立以来，北京麦康药业先后投入数千万元合作或自主研发产品。 公司聘请了多名医药行业内资深的专家作为顾问，并与国内多家知名医药院校、科研机构有着长期、广泛的合作。 公司非常注重对技术人员的培训，不仅积极参加国家药监局及各学术团体组织的专业培训，同时公司内部也定期组织专业知识、技能培训和法规、政策培训。在不断的学习过程中，公司打造了一支专业化、年轻化的核心技术团队。
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