验证工程师 宁波

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 12-22 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 周末双休
  • 免费住宿

职位描述

1.参与建立和更新验证管理规程，确保与法规的符合性；2.负责建立和更新验证仪器相关操作规程；3.参与起草制定制剂验证主计划及验证计划；4.参与审核验证文件以及验证执行的培训；5.负责组织、协调、指导、支持、监控和跟踪项目验证活动的执行；6.负责相关验证方案及相关管理规程，操作规程的培训；7.负责与外部验证服务商协商和沟通，审核供应商提供的验证资料，负责监控管理其现场验证活动；8.参与变更，偏差中验证相关的评估和审核，确认所需的验证范围和程度满足要求；9.参与GMP内审，GMP认证，外部审计等验证相关的工作；10.负责验证部门验证仪器使用调配和管理，并根据实际情况，协助采购符合要求的验证仪器，确保所有仪器的使用，校验，维护符合相关管理规程执行；11.负责验证耗材的采购；12.负责执行EHS和公司质量管理的相关管理规定；13.验证经理外出时，代为执行器职责。任职资格：1.药学、化学或相关专业，大专及以上学历，2年及以上从事验证活动经验；2.熟悉国内外相关法规要求，熟悉药品生产（无菌制剂、非无菌制剂）工艺；3.有较强组织和协调能力；4.接受过与所验证相关的专业知识培训。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

浙江省宁波市杭州湾新区

公司信息

宁波双成药业有限公司是海南双成药业股份有限公司（股票代码002693）投资新建全资子公司，总公司是以建立中国领先的多肽类系列合成药物生产基地为己任，以多肽类、小分子化学原料药和制剂研发、生产和销售为主的综合制药企业。 随着总公司近年来经营规模持续增长、正在开发的新产品陆续投产、政府对公民卫生健康越加重视、新医改普及范围逐步扩大，海南总厂的生产能力已不能满足公司发展需要，公司迫切需要选择合适地点建设新厂。经公司大量考察、充分比选最后确定将新厂建设在“宜居、宜业、宜游”的宁波杭州湾新区。新厂“宁波双成药业有限公司”已获得宁波市市场监督管理局批准成立，宁波双成药业有限公司将对抗肿瘤药物和口服固体制剂产品进行研发生产与销售。 宁波双成药业有限公司项目地址在宁波杭州湾新区滨海四路。引进德国进口固体制剂生产线3套，以及国内冻干设备等。形成年产50亿片固体制剂、冻干粉针剂类药品生产能力。整个项目分三期进行，历时5年。 公司志在研发、生产面向国际市场的高端产品，公司正处于快速发展扩张期，并坚持贯彻国际化医药公司理念，进一步完善公司的产业布局，公司通过一系列资源整合，计划收购和并购国内外若干成熟企业，通过一系列产业整合，力争成为国内医药领军企业。 宁波双成药业有限公司 公司地址：宁波市慈溪杭州湾新区滨海四路866号 联系方式：0574-63982000-8055 邮箱：cuizehua@shuangchengmed.com 具体乘车路线： 1、公交路线：杭州湾新区公交16路至吉利研究院； 2、自驾路线：沈海高速庵东—杭州湾新区高速口下，沿杭州湾大道-滨海二路东行至滨海四路； 3、大巴路线：宁波南站、杭州南站、上海南站、嘉兴、苏州均有大巴至杭州湾新区长途汽车站，抵达后可换乘新区16号线至吉利研究院； 4、乘坐动车或高铁至余姚北站，乘295路至芦汀路换乘16路公交至吉利研究院； 5、以上路线至吉利研究院下车后，向前步行100米至宁波双成药业有限公司。 为提高招聘反馈效率，请尽量使用邮件投递简历并按以下格式注明邮件：应届生格式：X学校X专业X学历，应聘X岗位/有工作经验人员格式：X学校X学历X年工作经验，应聘X岗位。

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