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12-22 发布
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职位描述
1. 负责公司新药项目临床前研究的组织与项目管理2. 负责对外与CRO公司的沟通、合同签订、项目实施进度监督及结果验收总结3. 负责新药研发项目的立项调研、实施计划、目标与预算,组织、落实与质量控制4. 负责药品注册申报的相关申报资料撰写,协助注册报批等相关工作5. 负责收集医药行业相关法律法规信息和国内外前沿技术信息。任职资格:1. 药学、药理学专业本科及以上学历;2. 具有新药临床前开发3年及以上工作经验,熟悉药效、药代学、毒理、CMC等;3. 具有小分子创新药研发项目管理、新药注册工作经验;4. 熟悉新药开发过程及相关指导原则和注册法规以及研发技术要求;5. 具有较强的沟通、写作能力和友谊的组织协调能力;6. 具有良好的专业英语阅读能力和专业文献分析能力;7. 具有积极工作态度、团队合作及敬业精神。 职能类别: 医药技术研发管理人员
联系方式
张江高科技园区
公司信息
上海时莱生物技术有限公司是注册在中国(上海)自由贸易试验区的医药研发企业,重点研究开发抗肿瘤、抗炎症和抗感染等治疗领域的药物。主要从事高难度仿制药合成工艺的研究、创新药物的研究、以及新型药物输送体系等研究工作。
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