国际药品注册专员 上海

月薪： 4-9千/月

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  • 12-27 发布

职位描述

岗位职责：1、收集国内外药品注册相关政策法规，及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息；2、搜集行业、市场等有关信息，与意向客户进行联络、协调；3、根据要求准备产品的国外招标文件；4、了解药品的国际注册基本要求，协调工厂准备资料，协助编写CTD文件、注册文件5、注册过程中与工厂、客户间的沟通，及时推进注册项目进度；6、进行相关资料、往来函电的翻译、整理、校对；7、承担外贸有关事务；8、领导安排的其他任务。任职要求：1、药学或相关专业本科及以上学历；2、有药企工厂工作经验、国内外药品注册或药品外贸工作经验者优先；3、英语编辑写作能力强，日常口语流利，专业英汉互译流畅；4、善于交流沟通，有责任心，踏实勤恳。 职能类别： 药品注册 贸易/外贸专员/助理

联系方式

华青路1288号

公司信息

上海赛伦生物技术股份有限公司是一家集抗毒素、抗血清类生物制品研发、生产、经营于一体的高新技术企业。拥有国际水准的硬件设施、生产工艺及实力雄厚的研发团队。产品质量达到行业领先水平。并通过韩国食品药品安全部MFDS认证。产品远销韩国、菲律宾、巴基斯坦、匈牙利等国家。 公司的生产基地坐落于张江高新青浦园区，投资1.5亿元。同时在江苏大丰投资1.2亿元建设了原料血浆基地。上海赛伦也是国内抗毒素抗血清行业中唯一拥有自有马场的企业，为生产高品质的产品作了有力的保障。 公司目前生产的主要产品有马破伤风免疫球蛋白、抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清、抗狂犬病血清等。其中抗蛇毒血清为国内独家生产的特效抢救药品。为挽救毒蛇咬伤患者的生命作出了重要的贡献。 公司致力于技术创新与品牌建设，通过多年的研发攻关，建立了抗毒素、抗血清制品的纯化制备技术平台，并成功开发了新一代具有自主知识产权的抗毒素又称免疫球蛋白产品。制品的纯度大幅度提高，达到国际同类的先进水平，临床使用的安全性有了质的提升。从而改变了目前抗毒素制品使用受限制（安全性差）及人特异性免疫球蛋...

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企业入驻日期： 2017-11-09

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