制剂总监 杭州

月薪： 1-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 12-28 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

岗位职责：1.领导和组织研发产品的制剂和工艺研发活动。包括配方前、配方和制剂工艺的研发，工艺放大，临床批的生产，工艺验证和技术转移。2.参与实验室和中试车间的设计、实验和中试工艺设备采购以及设备验证活动。3.协作分析部门制定原辅料、包材、中间体和产品的质量控制标准，检测鉴定方法，提供清洁验证方法，以及研发产品的稳定性研究。4. 根据国内国际的药物研发法规要求，运用QbD理念，指导部门科学研究。 管理项目进度，负责最终研发报告，根据相应药物管理部门的要求，编纂申报资料。5.代表部门参加技术会议，建立与合作单位的工作联系，协同支持质量部、分析部和临床部和生产部等其他部门的工作。任职要求：1.制剂科学或相关专业本科以上学历，5年以上药企相关工作经历，有制剂研发经验。有外企或合资药企工作经历者优。2.熟知药物研发的流程, 熟知 FDA/EMA/CFDA有关药物研发申报的法规要求。熟悉CGMP规范，药典和ICH指南等行业标准。熟悉QbD理念和要求。3.有优秀的科学研发能力，有口服固体缓释制剂研究经验。有运用常见辅料和高分子的丰富经验。熟悉口服制剂常用技术工, 工艺流程和检验控制方法.4. 3年以上部门领导工作经验。能独立住持部门工作，及时主动，目标性强，能同时进行多项项目的研发工作。能与上下级和其它部门进行良好沟通。英语熟练能读写。写作能力强。 职能类别： 医药技术研发管理人员

联系方式

长河路475号和瑞科技广场

公司信息

杭州百诚医药科技股份有限公司（www.hzbio-s.com)成立于2011年，由多位具有高级职称的资深医药专家共同创建。公司座落在美丽的杭州（滨江区），是一家致力于创新药物及仿制药研发并实现产业化的高新技术企业。公司提供创新药品、仿制药、药用辅料、一致性评价、保健食品、医药中间体、器械的技术开发与注册申报方面的服务，还包括元素杂质的测定、包材相容性研究、技术咨询、成果转让等业务。公司于2012年获得杭州市“雏鹰计划”支持，并于同年荣获“杭州市高新技术企业”， 2013年荣获“浙江省科技型企业”，2015年年、2016年连续两年被评为“瞪羚企业”。 2016年5月5日在“全国中小企业股份转让系统”挂牌，证券代码“837332”，同年11月被评为“国家高新技术企业”。 公司已具有完善、科学的药物研发体系，拥有一支专业的药物开发团队，配备了先进、齐全的仪器设备，建立了原料药工艺研究、制剂处方工艺研究、质量研究和体内生物一致性评价平台，规范、诚信地开展仿制药的一致性评价，公司目前有2家控股子公司及参股子公司。 百责不怠，以诚为先。公司坚持诚信服务、创新发展、造福人类的理念，真诚合作，共同发展，一起促进我国医药企业的发展和崛起. 公司为员工提供完善的福利待遇及晋升体系，让员工在自身技能提升的同时获得更多的关怀。福利待遇：五险一金，补充医疗保险，带薪年休假，节假日福利，专业培训，双休，项目奖金，欢迎医药专业研发人才加入百诚医药！ 工作地址：杭州市滨江区

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