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2年经验 -
本科 -
招1人 -
12-28 发布
- 免费班车
- 五险一金
- 绩效奖金
职位描述
工作职责：1、熟悉并正确执行药品申报、体外诊断试剂注册、医疗器械注册的相关法律、法规及整个申报流程，及时掌握申报、注册政策和产品的最新动态；2、指导或监督企业相关部门按规定实施申报、注册，解决申报过程中出现的实际问题；3、定期制定本人注册工作计划；4、协助或参与起草、编写、修改相关注册资料文件；5、对注册申报相关资料进行校对和保管的工作；6、与公司相关部门进行日常联系，传达法规要求，跟进资料或信息的转递进程，并向上级注册主管及时汇报有关情况；7、注册资料的收寄工作和与合作团队成员的基础联络工作；8、接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，药监管理部门的日常沟通工作；完成公司下达的其它各项任务。任职要求1、具有211、985学校本科及以上学历，生物医学工程、临床医疗，医疗器械、检验、英语等相关专业毕业优先2、2年以上相关工作经验或专业背景3、年龄35岁以下3、具有良好英语水平，英语至少具备CET6级水平，有药品申报、医疗器械申报、体外诊断试剂注册经验能够起草CE、FDA、CFDA等国外注册文件者，优先录取4、工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；具有较强的学习能力、良好的沟通能力与协调能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 药品注册 生物制药
联系方式
新骏环路138号4号楼5楼
公司信息
上海莱馥生命科学技术有限公司是中国第一家与政府（上海市府）、中科院（上海高研院）、大学（同济大学）、公立三甲医院（上海市东方医院）紧密合作来打造国际最先进、国内最高水准干细胞转化医学平台的高科技民营公司。是中国第一个以成人细胞资源综合存储（您自己的生命银行）为基础的“抗衰回春、免疫增强、器官修复、终身享用”新型服务体系。公司拥有世界最高标准（AABB）成体细胞完全个性化细胞资源库，并在在公立三甲医院拥有自己的GMP实验室、国际最高标准质控体系及VIP细胞治疗病区。上海莱馥生命科学技术有限公司拥有诺奖获得者及国内双院士领衔、中外科学家加盟的干细胞研发梦之队。独特的三联盟组合：干细胞产业联盟+科学联盟+资本联盟，与特有的模块化、嵌入式、连锁化营销模式，使公司不断壮大，迅速扩张！ 公司使命：架起干细胞研究前沿与临床应用的桥梁； 引领中国干细胞的科学标准； 促进和维护人类健康； 公司愿景：成为世界一流的干细胞科技
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